中证网讯(王珞)人福医药2月14日晚间公告,公司旗下产品盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册证书。
公告显示,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚缓释胶囊的《药品注册证书》。盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊于2021年4月获得FDA批准,于2020年4月向国家药品监督管理局提交了该药品的注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为2000万元。根据米内网数据显示,2020年盐酸美金刚所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为6亿元,主要生产厂商包括H.Lundbeck A/S、珠海联邦制药股份有限公司等。
人福医药表示,本次盐酸美金刚缓释胶囊获批后,宜昌人福将尽快完成相关药品生产质量管理规范符合性检查,并根据市场需求情况着手安排生产上市。该产品充实了公司产品线,其上市销售将对公司带来积极影响。
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