治愈率100%？日本新冠神药来了？

最近，日本盐野义制药的新冠特效药S-217622（其内部研发编号）引起了很大关注，有消息称其治愈率达到100%。真的有那么神吗？

其实，这家公司早在去年7月份就开始了新冠特效药S-217622 的1期临床试验，试验对象主要是日本人。截至目前，S-217622已经完成2a期临床试验，2b期临床试验也还在分析数据中。从盐野义制药公布的信息来看，S-217622目前还是取得了不错的效果。

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疗效怎么样？

S-217622的临床试验主要针对轻症/中症患者。从2a期的数据来看，服用低剂量S-217622的患者在第六天核酸检测结果全部呈阴性（<0.8 Log10 (TCID50/mL)），而服用高剂量S-217622的患者核酸检测结果也比服用安慰剂的对照组有更好表现。

S-217622的2a期临床试验结果（来源：盐野义制药）

2b期试验则进一步扩大了对象和观察范围，已有428名志愿者参与，且主要为奥密克戎毒株感染。盐野义制药宣称，服用S-217622的第四天，阳性患者比例低于10%，与对照组相比，降幅好于2a期。而且，患者因感染产生的鼻塞、流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难等症状都得到了显著改善。相关数据将在今年一季度业绩报告中公布。

关于2b期临床试验结果的简要说明（来源：盐野义制药）

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何时能上市？

就在上周（2月25日），盐野义制药宣布已向日本厚生劳动省提交了生产和销售许可申请。如果获批，这也将成为日本第三款获批和第一款由本国研发生产的新冠特效药。（前期已附条件批准默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid投入使用）

盐野义制药宣布向日本厚生劳动省提交S-217622的生产销售申请（来源：盐野义制药）

而为了早日投入市场，盐野义制药也对S-217622的生产做了预先安排，预计4月起能实现1000万人份/年的产能。

S-217622的研发生产计划（来源：盐野义制药）

需要注意的是，S-217622目前还处于比较早期的临床试验阶段，在其公布2a期临床试验里也没有提及患者是否注射过新冠疫苗，其实际效果、副作用和耐药性等还需要进一步观察研究。如果S-217622真的能取得现有临床试验的效果，对被新冠困扰的人类来说无疑是重大利好。不管怎么说，我们还是期待更多有效的药物获批上市，对疫情早日退散和人类的精彩未来充满希望。

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