格隆汇3月9日丨悦康药业(688658.SH)公布，近日，悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00959、2022B00958)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸头孢吡肟是百时美施贵宝公司(Bristol-Myers SquibbCompany)开发的第四代广谱头孢菌素类抗生素，于1995年在日本上市，随后于1996年在美国、法国等其他国家和地区上市，于1998年引入中国，商品名为Maxipime®。公司于2005年首次获得注射用盐酸头孢吡肟的药品注册批件。
头孢吡肟为广谱抗菌药物，其作用机制是抑制细菌细胞壁合成而达到杀菌的作用。体外试验表明头孢吡肟对革兰阳性和阴性菌均有作用。注射用头孢吡肟可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)、单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、非复杂性皮肤和皮肤软组织感染、复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染)、妇产科感染、败血症、以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗，也可作为腹腔手术患者的预防性用药，以及用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。
经米内网查询，2020年中国(城市公立)样本医院年度销售趋势显示注射用盐酸头孢吡肟销售额为2.452亿元。
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