全球约有4亿乙肝患者,中国有近3000万乙肝感染者,中国有760万丙肝感染者。 每年约有33万人死于乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染引起的肝硬化和原发性肝癌。 乙型肝炎是一种危及生命的疾病,目前尚无治愈方法,严重威胁人类健康。关于患者最关心的乙肝治疗“神药”替诺福韦二代(TAF)上市、价格、疗效、副作用等问题,笔者都给你整理好了,请花3-5分钟看完且转发收藏吧!
替诺福韦二代(TAF)是什么药?治疗什么病?
公开资料显示,富马酸丙酚替诺福韦片又称为磷丙替诺福韦或替诺福韦艾拉酚胺,英文名为Tenofovir alafenemide fumarate,简称TAF,是吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可用于治疗伴有代偿性肝病的慢性 乙肝病毒(HBV)感染。
在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。TAF因为疗效强、安全性高的优点则被称为史上最好的乙肝药物。
2017年4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了 2017 版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢性乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的「富马酸替诺福韦二吡呋酯」和「恩替卡韦」之外,指南增加了「丙酚替诺福韦」。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的人群,指南推荐应首选「丙酚替诺福韦」治疗 。
替诺福韦二代(TAF)什么时候上市的?
2016年11月10日,TAF以 Vemlidy 的商品名获得FDA批准,是近10年来FDA批准的首个乙肝药物,之后又于2016 年12月19日在日本上市,并于2017年1月9日获得欧洲EMA批准。
2018年11月,TAF获正式进入中国市场,据吉利德财报显示,TAF2019年的全球销售额为4.88亿美元。
替诺福韦二代(TAF)乙肝新药纳入医保了吗?
丙酚替诺福韦片(TAF)被纳入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类药品范围。并在2020年1月1日正式实施。价格为17.98/元片×30粒=539.4,相当于原来的四五折多。城镇职工、城乡居民(包括新农合)医保户参照当地政策咨询医生。如果不具备报销条件或者医保没覆盖的地区患者也不用着急,爱康提供包括美国和印度、老挝等多国家各种TAF版本,供大家选择。原研版和仿制版都有,仿制版与原研药药效基本一致,患者大可放心选择。
替诺福韦二代(TAF)效果怎么样?
诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)是创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物,是近十年内被批准用于治疗CHB的首个药物。是乙肝临床标准用药替诺福韦(TDF)的前药,因为具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,因此TAF 在剂量低于TDF十分之一(25mg/300mg)的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中替诺福韦浓度过高,提高了安全性。
替诺福韦二代(TAF)什么价格?
目前爱康提供原研版和多国仿制版,患者可以根据自身经济条件和需求任意选择,海外直邮,正品保障:
替诺福韦二代TAF(Vemlidy),规格:25mg*30片,生产厂家:美国吉利德,价格:540.00元,原研版(土耳其)
替诺福韦二代TAF(Telarfe),规格:25mg*30片,生产厂家:老挝东盟,价格:200.00元
替诺福韦二代TAF(Tafnat),规格:25mg*30片,生产厂家:印度natco,价格:200.00元
替诺福韦二代TAF(TAFER),规格:25mg*30片,生产厂家:印度HETERO,价格:180.00元
替诺福韦二代TAF(HepBest),规格:25mg*30片,生产厂家:美国迈兰,价格:200.00元
替诺福韦二代(TAF)安全性如何?对肾功能有什么影响?
TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯(TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数:
1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性,与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度上,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。
替诺福韦二代(TAF)有什么副作用?
按照医生的指示口服这种药物,通常每天一次,最好每天固定时间服用。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)副作用:头痛,疲倦或咳嗽。如果任何这些影响持续或恶化,请立即告诉您的医生,包括:精神/情绪变化(如抑郁,焦虑,精神错乱),肾脏问题的迹象(如尿量变化),异常口渴。该药物很少导致严重肝脏和血液问题,如出现肝脏问题或乳酸性酸中毒,请立即告诉医生。
在服用TAF之前,请告诉您的医生或药剂师您是否对它过敏;或者如果您有任何其他过敏症,因为本产品可能含有非活性成分,可能引起过敏反应或其他问题。在使用这种药物之前,请告诉您的医生或药剂师您的病史,尤其是:肾脏问题,HIV感染,其他肝脏问题(如丙型肝炎,肝硬化),骨骼问题(如骨病,骨质流失/骨质疏松症,弱/ 断骨),胰腺疾病(胰腺炎)。
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