中证网讯(记者 郭霁莹)康泰生物3月16日晚间公告,公司全资子公司民海生物近日收到北京市药监局签发的《药品再注册批准通知书》,经审查,民海生物申报的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗适用于3月龄以上婴幼儿,接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病(包括脑膜炎、肺炎、上呼吸道感染、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。民海生物自主研发的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗是国产首创的四联疫苗,是国家“863专项”的重大科技成果。
康泰生物称,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗再注册批准通知书的取得,对该产品生产经营资质的稳定延续具有积极意义。公司将严格按照相关要求开展产品的生产,持续为市场提供优质的产品。
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