核药，因其对肿瘤诊疗的显著有效性而走进大众视野，而核药的制备必须以同位素为基础。钼－99便是最重要的同位素之一，占核药市场的80%，是广泛使用的“明星”同位素。
钼－99通过β衰变得到锝－99m。当被恰当的标记后，锝－99m能与多种配体连接，用于各种脏器，如大脑、心脏、肝脏、甲状腺等的功能显像，可诊断多种脏器疾病。我国批准生产的体内放射性药品有35种，其中含钼的就有16种。
作为母体原料的钼－99却全球供应紧张。世界上医用钼－99几乎全部依靠国外少数几个反应堆生产，但由于受到核扩散及核废料处理的制约、长时间高负荷运转导致反应堆故障频发和大多数反应堆即将退役，造成了钼－99的生产危机。我国钼－99需求巨大，且完全依赖进口，面临着“卡脖子”的风险。
钼－99现有制备方法包括反应堆辐照制备和电子加速器制备。其中，电子加速器生产因其制备高效便捷、无放射性废料，环保性更高，而被认为是未来同位素制备发展的主要趋势之一。世界各国企业纷纷布局，如美国北极星公司、加拿大CIIC公司、日本MPI公司以及欧盟ASML公司等都在积极进行布局和商业化开发。
西安迈斯拓扑科技有限公司（后称“迈斯拓扑”）通过十多年的潜心钻研，利用自己独特的优势，建立了一套独立自主的电子加速器生产钼－99 等同位素的生产技术和工艺流程，填补了国内该技术和钼－99同位素的空白，助力国产医用同位素突破卡脖子的瓶颈。值得一提的是，迈斯拓扑的电子加速器生产钼－99 等同位素项目被科技部评选为颠覆性创新技术。
60后老兵携顶尖核技术专家，
破解钼-99生产难题
迈斯拓扑，企业名由同位素英文“medisotope”音译而来。企业成立于2019年，是专门从事核辐射、核技术和同位素生产的研发、技术服务及相关核医学仪器设备、软件研发的高科技公司。公司致力于钼－99等医用同位素及相关产品的生产和研发。核心技术是利用加速器和独有的配套设备及关键技术、工艺生产钼－99 等医用同位素。公司对标美国北极星公司。
创始人张圈世，西北核技术研究所北京大学核物理专业硕士。曾担任西北核技术研究所研究员、长安医院放疗中心主任、北京某医疗设备有限公司副总裁/研究院院长。曾获得国家科技进步二等奖、北京市科技成果二等奖、原国防科工委科技进步二等奖、军队科技进步三等奖、原国防科工委科技进步三等奖等多项殊荣和北京“亦麒麟”高端创新领军人才称号。
负责放化研发的王博博士，毕业于北京大学，师从我国核药领域知名专家刘伯里院士，长期从事放射化学分离、放射性药物生产与应用、 核环境与监测和材料化学等的研究工作，多次获得军队科技进步奖，发表论文50余篇，获国家发明专利10多项。
负责工程、工艺的王柏松，毕业于清华大学化学工程，长期从事核化学、放射化学分析和核化工工作，西安脉冲反应堆工程同位素分项目负责人；军队科技进步二等奖1项，三等奖1项，个人三等功1次，获突出贡献奖和优秀党员等荣誉。
虽然公司成立于2019年，但主要核心成员早已在2006年开始相关技术研究。他们绝大多数来自核研究所，长期从事核技术、放射化学、蒙卡模拟和辐射安全等相关学科专业。对技术、行业有着深刻的理解与认识。人才梯队密集且全面，拥有研发、生产、防护安全和市场各个环节的人才。
此外，迈斯拓扑还聘请了国际专家团队，并与加拿大国家光源中心（CLS）旗下的PIPE(Prairie Isotope Production Enterprise)、Acsion(Acsion Industries Incorporated)和Mevex Corporation等公司签署了相关协议。
耦合了行业顶尖专家的迈斯拓扑，在创业路上奋进拼搏，屡获殊荣——
● 2020年，获得第九届中国创新创业大赛（陕西赛区）生物初创组第二名；
● 2020年，获得陕西省退役军人“新征途”创业大赛一等奖；
● 2021年，获得西安国际创业大赛生物医药初创组二等奖；
● 2021年，入库科技部科技型中小企业；
● 2021年，获得首届科技部颠覆性技术大赛优秀奖；
● 2021年，入选科技部颠覆性技术备选库；
● 2021年，首届科技部颠覆性技术大赛（青岛）领域赛优胜奖。
迈斯拓扑在发展之路上乘风破浪
花甲之年放弃闲适安逸的生活，选择艰苦创业奋斗，张圈世有着自己特别的理由：“我们一直从事这项事业，在几十年里积累了丰富的技术和经验，能在科研攻关中不断创新，发挥自己的学识，填补国内技术空白，为国家做贡献。这是人生中非常有意义的事情！”
完成关键技术与工艺流程，
建立加速器生产医用同位素平台
一流的团队带来先进的技术。
在前文中我们了解到，钼－99现有制备方法包括反应堆辐照制备和加速器制备。传统的反应堆制备钼－99，需要高/低浓缩铀通过反应堆辐照，裂变产物分离，工厂加工处理、溶液分装等等一系列繁复的操作才能抵达终端用户。整个过程工艺复杂，流程冗长。
而迈斯拓扑电子加速器光核反应法轰击稳定的钼-100生产钼-99技术颠覆了反应堆铀-235裂变法生产钼-99的生产技术，优势明显：
● 在工艺方面，利用电子加速器制备的产品杂质少，放化处理简单；
● 在投入方面，投资建设和运营成本低，加速器生产成本是反应堆的30%-45%；
● 在建设周期方面，建设一个最简单的溶液堆的生产系统需要5年以上，而迈斯拓扑的系统仅需2-3年；
● 在布局方面，可区域分布生产，消耗少，运输成本低；
● 在环保方面，无核扩散风险，减少放射性废物；
● 在审批方面，行政许可简单容易。
团队从2006年开始，经过十多年的攻关研究，从电子加速器生产钼-99、铜-67、锕-225等医用同位素方法的提出，到可行性理论分析、模拟计算、生产方法原理的实验验证，再到对工业化生产过程关键技术、关键部件和工艺流程的攻关设计，建立了多功能研发平台，完成了小规模实验验证。并且实验结果与美国阿贡国家实验室和美国北极星公司的结果相符，证明了此方法用于工业化生产钼-99的可行性。在此基础上，进行了中试规模的冷实验和Monte Caro热核模拟研究，达到了设计目标。
迈斯拓扑建立的多功能研发平台除可规模化生产钼－99 外，还能生产 O-15，C-11, I-123，In-111， Co-57 等显像检查用同位素和 Cu-67, Sc-47，Re-186, Ac-225 等靶向治疗用同位素。“特别是非常有市场前景的靶向治疗核素的生产，是迈斯拓扑最终目标。”张圈世介绍道。
迈斯拓扑在苦练内功的同时也非常注重专利壁垒的打造。目前迈斯拓扑已申请8项发明专利，获得2项发明专利，还有多项专利发明准备申请。不仅如此，公司还具有核心非专利保密技术，形成独立自主的产品研、发、产技术体系和知识产权护城河。
对于迈斯拓扑的未来，张圈世有着清晰的蓝图——公司以钼－99为切口，深入技术研究与同位素生产平台的搭建，并通过该产品打入市场，下一步，公司将以点带面，进行目前热点的Cu-67, Sc-47，Re-186, Ac-225等靶向治疗用同位素的全面布局与生产。
考虑到应用端市场成熟度和同位素的半衰期对物流的要求，在产业化布局方面，迈斯拓扑会优先选择长三角、珠三角和京津冀地区进行布局。目前，迈斯拓扑正在寻找下一轮2000万元的融资，用于完善产业化条件……
*封面图片来源：123rf
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