3月24日，医疗器械创新网从省药监局获悉，长治高新区山西奥泰医疗科技有限公司生产的Echo Star 1.5T超导磁共振系列产品获颁Ⅲ类《医疗器械生产许可证》。这标志着山西奥泰成为山西省首家拥有1.5T超导磁共振设备生产能力的企业，填补了该领域的空白。
超导磁共振设备汇聚大量尖端科技，制造难度大，长期被西门子、飞利浦、GE等国外企业垄断。奥泰医疗是国内第一家、全球第四家拥有全套自主知识产权的超导核磁共振生产商，奥泰超导磁共振设备已进入国内300余家医疗机构临床应用，并出口到美国、英国、俄罗斯等16个国家和地区。2020年5月，山西长高融汇资产管理有限公司与奥泰医疗系统有限责任公司共同出资设立山西奥泰医疗科技有限公司，在长治高新区建设山西奥泰超导磁共振设备制造项目。项目总投资10亿元，其中一期投资3亿元，项目投产达效后，预计3年内可实现销售收入12.7亿元。
据了解，山西奥泰还将申请多普勒彩超设备生产许可证，引入CT、数字化X射线等多种医疗影像设备生产线，全力打造全省医疗影像设备的领军企业。?
2021年1.5T磁共振销量
2021年在1.5T磁共振的销售数量TOP5上，联影超过西门子和飞利浦，仅次于CE。其中GE占比27.87%、联影占27.14%、西门子22.25%、飞利浦12.47%以及东软3.18%。
数据来源：医招采
我国当前的医用磁共振目前以1.5T为主，1.5T磁共振目前是市场主流产品，其性能基本满足医院临床需求，这个市场将成为国产厂商的必争之地，目前GE、西门子和飞利浦占据市场份额的一半以上，但近年来联影和东软等国产医疗器械厂家异军突起，以飞快速度成长起来,目前联影的市场销量已经超过飞利浦。
而且近年来有众多国产企业不断涌现，这一市场产品已有了逐步走向集采的趋势。
当前磁共振1.5T厂家一览
GE：代表产品 GE慧影1.5T-MRI
特点：GE 1.5T超导核磁共振与传统磁共振相比较，该机具备了先进的功能影像和分子影像技术，在中枢神经、腹部、骨关节、胸部等方面有着不可比拟的优势，可对全身各系统部位的组织结构进行成像，其扫描速度更快、分瓣率更高、诊断更准确；大大提高了病变的早期检出率和定性诊断率，为患者早期治疗提供了有价值的信息。而且该机具有无创、无放射线损害的特点, 其软组织分辨率及成像质量高，并可任意多方位、多序列、多角度成像。
飞利浦：Prodiva 1.5T超导核磁共振
特点：飞利浦新一代1.5T 高磁场高分辨率磁共振机，为目前国内应用于临床最先进的磁共振机。
该机采用无创伤性检查方法，具有高度的软组织分辨率，多参数成像，可较好区分正常与病变组织，并且显示病变特征，从而提高了 MR 诊断的准确性；进行三维任意方向成像，使病变显示更清楚，定位更准确；MR 血管成像，不需造影剂，可获得完整的血管图象，以显示各种血管性疾病；该机可进行胆道梗阻性疾病及人体各个部位进行多序列的扫描检查，并可显示任意方位的图像。特别是对脑、脊髓、骨关节软组织和体部脏器的检查有独到之处。
西门子 ：MAGNETOM Sempra 1.5T 核磁共振
特点：西门子公司1.5T MAGENTON Avanto磁共振仪，世界先进、国内领先，除具备西门子1.5T超导磁共振最高级的软、硬件平台外，还配有西门子公司独有的全景成像矩阵—“TIM”技术，一流的类PET成像技术；多方位、多参数、大视野、无辐射，成像速度快，是体格检查的金标准。
安科 : 代表产品 SuperMark 1.5T磁共振
特点：高清弥散等全面的功能成像技术；更低的运行成本；短腔设计。利用先进的计算机对人体各个部位进行扫描，可对颅脑病变、眼鼻喉部、脊柱、关节病变、腹部及后腹膜病变、盆腔病变、血管病变进行检查，特别是对颅脑脊柱、颈腰间盘突出、脊髓疾病等神经系统及骨关节的软骨、韧带等检查更优于其他影像检查方法。
东芝 :Vantage Elan™1.5T磁共振系统
特点：Vantage Elan 全面移植东芝3.0核心技术，造就了独特的新一代功能成像技术，在全面满足医疗机构日程常规临床工作前提下，提供高端的科学研究平台，特别适合于心血管、神经、肿瘤等学科新技术新项目的开展，全面提升医院的科教研水平。其人性化设计还表现在产品沿用了东芝独有的pianssimo专利降噪技术，使患者在MR检查过程中又安静和舒适性的检查体验。
东软：NeuMR 1.5T盛世
特点：1.5T，16通道射频平台 世界领先技术，低噪音、宽体孔径、超短磁体、一体化线圈、全数字化成像。
联影 ： uMR560 1.5T核磁共振
特点：16通道射频平台 16个独立接收通道与线圈高度匹配 配合快速并行采集EAST技术，实现数据传输质量零折损。
万东 ： 苍穹i-Magnate 1.5T磁共振
特点：采用数字光纤传输技术和8-32通道并行采集技术，移动扫描控制。
朗润 ：SuperVan1.5T磁共振
特点：MR核心控制部件以及控制技术均为自主研发，在1.5T上实现了肝脏脂肪的定量检测，颈动脉斑块成像技术。
鑫高益 : SuperScan-1.5T
奥泰医疗 : EchoStar 1.5T磁共振
特点：16通道射频平台以及PPI并行采集技术，扫描速度和图像质量显著提升。
贝斯达 : Bstar 1.5T磁共振
特点：1.5T，相控阵线圈，丰富的扫描序列。
开普医疗 : Supernova 1.5T磁共振
特点：16通道全数字化射频系统和相控阵接受线圈，采用光纤传输技术
2021年，福建省部分乙类大型医用设备（2021年第一批次）集中采购项目中标公告中，苏州朗润的1.5T及以上MRI中标价甚至达293万元，比2020年安徽省集采价格还低。
导磁体技术难度大，成本高，一台1.5T的核磁共振仪，光超导体的造价就占总成本的30%~40%，3.0T的仪器超导磁体造价占总成本的50%~60%。除此了磁体系统，频谱仪、射频系统、计算机图像重建系统这几项技术难度都非常高，都是科技含量很高的尖端产品，加上核磁共振成像技术以前一直被西门子、通用电气、飞利浦三巨头垄断，价格自然就贵。
但随着国产企业的不断崛起，同时随着安徽、福建等省市乙类大型医疗器械的集采，大型医疗器械的价格也将走下神坛，同时各个基层医疗机构拥有大型医疗器械设备也不在是遥远的事情，这也意味着1.5T核磁共振的国内市场竞争将逐渐白热化。
文章来源：医疗器械创新网
编辑：吴红
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