早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗获益有了新证据

　　南方网讯（记者/张俊伟）日前，在2022欧洲肺癌大会（ELCC）上，正式公布了阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片（商品名：泰瑞沙）用于早期EGFR突变阳性（外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变）非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除术后辅助治疗的III 期临床试验ADAURA研究的中国亚组分析数据。公布的数据结果显示，中国亚组总体（IB-IIIA期）人群的疗效数据和安全性结果都与全球人群报告的数据一致，奥希替尼辅助治疗显著降低患者的疾病复发或死亡风险达82%，具有显著的临床获益。

　　非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，其中约30%的患者可在早期确诊并有手术切除的机会，但目前疾病复发在早期疾病中仍然很常见。根据既往数据，IB期、II期与IIIA期患者的五年复发率分别为45%、62%和76% 。一直以来，辅助化疗是可手术肺癌患者的标准治疗方案。但辅助化疗的临床获益有限，且仅能将患者的5年生存率提高约5%。另外，大量正常细胞也在治疗过程中被杀死，副反应较严重，对患者的生活质量和依从性造成不利影响。

　　在患有非小细胞肺癌的中国患者中，近一半患者都存在EGFR敏感突变，这部分的早期患者可通过术后辅助靶向治疗及早获益。奥希替尼凭借ADAURA研究的数据改变了早期辅助的临床实践，于2021年成为在中国首个获批用于早期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的靶向药。在ADAURA全球临床研究中，奥希替尼辅助治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC的无病生存期（DFS）获益显著（风险比 [HR] 0.20），能降低远处复发率，特别是显著降低中枢神经系统（CNS）进展（即脑部复发）或死亡风险82%。

　　综上所述，奥希替尼辅助治疗中国亚组疗效和安全性均与全球人群一致，支持奥希替尼3年辅助治疗作为IB-IIIA 期 EGFR突变阳性NSCLC中国患者完全切除术后的有效治疗手段。

　　中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示：“ADAURA研究中国亚组分析数据结果的公布对国内早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说无疑是一个好消息。首先，这是基于中国患者接受奥希替尼辅助治疗的分析，数据结果对于中国患者具有更高的参考价值和意义。同时，这也意味着术后使用奥希替尼作为辅助治疗经过ADAURA全球研究结果和中国亚组结果的双重验证。作为在IB-IIIA期非小细胞肺癌中国人群中取得有临床意义DFS获益的EGFR-TKI靶向药，此数据将进一步巩固奥希替尼在中国IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的辅助标准治疗地位。“

　　目前，奥希替尼已在包括中国等在内的超过50个国家/地区获批用于EGFR突变阳性早期NSCLC的术后辅助治疗。