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格隆汇4月10日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年1月受理的注射用HSK36273符合药品注册的有关要求，同意本品开展“用于血液透析及术中患者的全身抗凝”的临床试验。
注射用HSK36273为我公司研发的静脉用抗凝血药物，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为我公司于2019年自美国公司eXIthera引进（详见公司于2019年4月2日披露的编号为2019-038号的公告），是一种高效的小分子药物，起效快、解离快，为高选择XIa因子抑制剂。前期研究表明，疗效与肝素相当，但安全性大大提高，其成功开发具有重要的临床和社会意义。
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