速递！罗氏制药中国与梯瓦制药达成创新战略合作

▎药明康德内容团队报道

4月18日，罗氏（Roche）制药中国宣布与梯瓦（Teva）达成合作协议，双方将结合各自优势资源进一步扩大盐酸苯达莫司汀原研药在中国的患者可及。通过这次合作，罗氏中国将进一步丰富血液肿瘤领域产品管线，拓展淋巴瘤治疗全景，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗。 根据新闻稿，罗氏制药中国与梯瓦此次的合作，将为梯瓦公司的盐酸苯达莫司汀原研药联用罗氏公司的奥妥珠单抗和维泊妥珠单抗打下基础，为广大中国淋巴瘤患者带来很好的生存获益。

血液肿瘤病理复杂且种类繁多，患者经常面临复发甚至多次复发的风 险。 数据显示，中国淋巴瘤患者的5年生存率仍然只有39%，临床存在未满足的需求。 公开资料显示，梯瓦公司研发的盐酸苯达莫司汀原研药 （商品名： 存达）已经 于2018年在中国获批，用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中/治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

奥妥珠单抗是罗氏的一款经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗，于去年6月在中国 ，用于治疗滤泡性淋巴瘤。维泊妥珠单抗（polatuzumab vedotin）是罗氏的一款靶向CD79b的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），已在全球60多个国家和地区获批上市，与苯达莫司汀或利妥昔单抗联用治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在中国，维泊妥珠单抗已经递交了四项 ，并于去年12月获中国国家药监局（NMPA）受理。

研究表明，在滤泡性淋巴瘤领域，奥妥珠单抗联合化疗（CHOP/CVP/苯达莫司汀）方案，相较于以往一线标准治疗方案可以降低初治患者的复发风险，并显著延长患者PFS。针对利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，奥妥珠单抗联合苯达莫司汀（GB）方案较苯达莫司汀单药（B）能显著延长患者的无进展生存期（PFS）近2倍（GB25.8月vs B14.1月），并显著延长总生存期（OS）（GB88.3月vs B65.6月）。

在弥漫性大B细胞淋巴瘤领域，根据全球多中心临床2期实验GO29365研究显示，维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（简称 Pola-BR）方案比起苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）的方案，最佳完全缓解（CR）率大幅提高（57.5% vs 20%）、PFS延长两倍以上（中位PFS 9.2个月 vs 3.7个月）， OS延长两倍以上（中位OS 12.4个月 vs 4.7个月），并降低58%的死亡风险。据悉，该实验结果也是维泊妥珠单抗在欧美国家获批复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤重要依据。

梯瓦公司大中国区总经理Theodor Wee先生表示：“存达是Teva首个在中国获批上市的药物，也是治疗特定惰性淋巴瘤的基础药物之一，我们很高兴此次能够携手罗氏制药，一起努力让更多的中国淋巴瘤患者获益于原研苯达莫司汀，减少疾病复发并提高生活质量，我们也期待双方在未来能够有更广阔的合作。”

罗氏制药中国总裁边欣女士表示：“目前，罗氏正在探索以疾病治疗领域为核心的客户交互业务模式，与各方合作伙伴合力解决患者整体治疗旅程中遇到的各个痛点。此次和Teva制药的战略合作正是我们探索创新合作模式的重要尝试，未来罗氏制药中国将继续不断将自己的创新药物加速带入中国，同时也会在中国积极持续寻找与我们管线产品互补的创新产品及创新的合作模式，与各方通力合作为中国患者提供更多创新有效的解决方案，共同助力“健康中国2030”宏伟蓝图早日实现 。”

参考资料：

[1]罗氏制药中国与梯瓦制药达成创新战略合作！拓展淋巴瘤治疗全景.Retrieved Apr 18，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/FLnaHRdHClo55wPiVkc_Xg

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