说起冷敷凝胶,大家可能感觉非常陌生。但是,你肯定用过,即使你没有用过你的亲戚朋友也有用过。
今天,我们好好来扒一扒“冷敷凝胶”的行业底裤。
“冷敷凝胶”,这个名称相信大家乍一听不以为是医疗器械吧,可它偏偏是医疗器械的一种,而且是国家管理最宽松的一类医疗器械。
就是因为是一类医疗器械,国家管理的宽松,有很多厂家就打起了擦边球。像药店、某宝、某东、拼汐汐常见的:鼻舒冷敷凝胶、咽部冷敷凝胶、私护冷敷凝胶、鼻康冷敷凝胶、润目冷敷凝胶、肤康冷敷凝胶等等……这些冷敷凝胶不仅能治疗各种疾病,而且安全无副作用,宣称纯植物配方,每个厂家有每个厂家的宣传噱头,只是不同而已。
类似产品很多,就不一一列举了,大家可以去某宝搜一搜,有治疗各种疾病的冷敷凝胶。
但是这样的产品真正有效吗?答案是“没有”的。冷敷凝胶但从字面意义来看,只是起到冷敷作用的凝胶,为什么会有中药成分在里面呢,这就是在打国家监管的擦边球,国家对二类、三类医疗器械管理严格,但是一类医疗器械管理宽松,所以使很多厂家,拿“冷敷凝胶”批文来做各种宣称有治疗效果产品欺骗消费者。
哪“冷敷凝胶”的出路在哪里,下面会有说明。
“冷敷凝胶”是一类医疗器械的通用名称,国家给它的定义是(用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。)
没错,只是用于闭合性软组织体表的物理降温,原理很简单就是从医用冰袋衍变而来的,只是起到冷敷作用的一种凝胶制品而已,并没有任何治疗疾病的功效。
这不,在2021年12月31日发布《第一类医疗器械产品目录》之前,以“冷敷凝胶、医用冷敷贴、医用冷敷眼罩、医用冷敷头带”命名的产品,其产品要求都是按照一类医疗器械产品的要求来规范的。
但是,在新版《第一类医疗器械产品目录》中,品名举例中删除了“冷敷凝胶、医用冷敷贴、医用冷敷眼罩、医用冷敷头带”。
也就意味着,在改版目录有效期内,不会再有冷敷凝胶、医用冷敷贴等一类器械产品。
看过这篇文章,大家以后再在药店或医院买药的时候一定要看清产品的名称。下期咱们扒一扒“液体敷料”的行业底裤。
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