特应性皮炎再添新药，辉瑞阿布昔替尼在华上市

5月8日，北京、上海、广州等十城联动，开启了辉瑞中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼（商品名：希必可）的上市步伐。

希必可中国上市会启动仪式（广州站）

特应性皮炎（AD）是一种带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病。

一项针对1600多名患者的研究表明，患者对于AD个性化治疗有多重需求，其中快速缓解瘙痒等症状是AD治疗的首要需求 。对于中重度AD的治疗，现有的治疗方案（包括系统用糖皮质激素，生物制剂）平均起效时间为1-12周。多项研究表示，高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善。

上市会上，北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授、重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授、首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授、重庆医科大学儿童医院皮肤科主任王华教授等国内皮肤科领域知名专家线上线下荟萃一堂，就特应性皮炎治疗的现状和发展，以及希必可上市后给特应性皮炎临床诊疗带来的新进展等话题进行了深入交流和探讨。本次上市会首次提出中国特应性皮炎“达标治疗”的创新性治疗新目标。达标治疗是一种以患者的个体化需求为核心，制定治疗目标并及时根据治疗效果进行动态调整的治疗方案。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征，还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状。特别是对于中重度AD患者来说，需要尽快控制病情，避免病情反复和延误。希必可是一种AD治疗的新药，服药方式为口服，在疫情常态化下有助于提高患者用药依从性，该药的上市填补了中重度AD未被满足的需求，期待希必可给患者带来新的获益。”

辉瑞是全球首个研发炎症免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制药企业，从1993年确定JAK是潜在的药物靶点，到2018年辉瑞开启JAK1抑制剂治疗AD的1期研究，辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。2021年4月，希必可获得了中国药监局优先审评审批资格的认定，时隔一年正式获批，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者，实现了全球同步研发和同步注册。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示，希必可是辉瑞炎症与免疫领域的全球重磅创新产品，同时也是中国战略布局皮肤科诊疗领域的关键。未来，辉瑞将持续在皮肤科发力，继续探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的更多临床应用价值。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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