据相关报道的介绍,戒烟者服药一般10天左右就会逐渐失去吸烟的兴趣。
近日,翰森制药研制的戒烟药艾乐畅(通用名:酒石酸伐尼克兰片)正式在国内上市,填补了戒烟药物伐尼克兰的市场空白,目前一些电商平台在售卖这款药品。
▲ 从平台售价来看,2盒装(0.5㎎*11片+1㎎*14片)售价269元,价格并不算高。
“戒烟药”上市的消息一经发出,旋即引发市场激烈讨论,那这款药真的能够帮助大家戒烟吗?在拥有3亿多烟民的内地市场,戒烟药对应的市场又究竟有多大呢?
国产戒烟药正式上市
戒烟药具体可分尼古丁替代剂和非尼古丁替代剂。根据《中国临床戒烟指南(2015年版)》,我国已被批准使用的尼古丁替代疗剂均为非处方药,如尼古丁贴剂、尼古丁口香,固而大家可能会接触到一些的商业广告或网红推介,以及周遭烟友对戒烟药的评价——“没用的”。在没有专业人士指导下的自主服药是不可取的,诱导的复吸率高,疗效不佳,所以“没用”。而药效更为强烈的尼古丁鼻喷剂和尼古丁吸入剂,属于处方药,暂未被国内批准使用。
戒烟门诊医生公认疗效最好的戒烟药,当属非尼古丁替代剂的伐尼克兰(varenicline),其次是安非他酮(bupropion),国内外多数戒烟门诊的戒烟药物方案也以这两种药物为主,必要时搭配尼古丁替代剂。
其中,伐尼克兰是世界卫生组织推荐的一线戒烟药物之一,这是一种尼古丁受体激动剂,高亲和力、选择性地与受体结合,产生部分刺激多巴胺释放的效果,缓解患者对尼古丁的渴求与戒断症状,同时阻断尼古丁与受体的结合,可减弱从吸烟中获得的快感。
患者的体验一般是用药十天左右抽烟口感变差,逐渐对香烟失去兴趣。不良反应是初期可能产生恶心和头晕,一般持续一两周,程度较轻,基本都能耐受。
当前,我国控烟政策逐步收紧,2022年,国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,中国是世界上吸烟人口最多的国家,约有3.5 亿吸烟人口,约占全球烟民1/3,而吸烟是肺癌、食管癌、胃癌等多种癌症的主要危险因素之一。随着国家控烟政策的收紧,戒烟也成为许多烟民及其家人的目标。据统计,约46%的吸烟者每年都尝试戒烟,但只有不到3%能够坚持戒烟一年以上。
辉瑞此前也曾出售过一款戒烟药畅沛,于2006年被美国FDA获批上市,因存在致癌风险,2021年辉瑞停止了在全球范围内销售。有媒体指出,2020年,畅沛为辉瑞创造了9.19亿美元的销售额,同比下降17%,对总收入的贡献为2.2%。
畅沛的停产停销也让全球的戒烟中心,陷入了缺药的境况。据行业公众号梅斯医学2021发布的一篇推文显示:
作者实地调研了重庆某县级医院、广州市某市级三甲医院,以及国内知名呼吸医学中心的戒烟门诊,问访了相关专科医生、患者,他们都面临同样的困境——关键的戒烟药,紧缺、没有,甚至被召回。
由国家卫健委发起的全国性调查(2019)表明,在中国31个省内,有366家医院开设了戒烟门诊,大部分归呼吸科管辖,但只有43%的医生提供了戒烟药物。
在国内戒烟药行业,此前也曾有江苏嘉逸医药于2019年3月率先按新4类提交了酒石酸伐尼克兰片上市申请,并被纳入优先审评。翰森制药旗下的豪森药业为国内第2家提交该药上市申请的厂家。
如果这款药物表现良好,而且没有什么副作用,市场空间不会太小。
国产戒烟药背后的翰森制药
翰森制药的经营实体是来自连云港的江苏豪森药业。
豪森药业创建于1995年,在医药圈内的名声不小。其致力于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域,共有13款主要产品,包括抗肿瘤药物普来乐、抗感染药物泽坦、糖尿病药物孚来迪等。其生产的格列卫(昕维片剂),就是电影《我不是药神》中“格列宁”的仿制药。
依靠“首仿药+创新药”的产品组合形式,豪森药业毛利率很高。2016-2018年,公司的毛利率分别达到92.7%、92.6%及92.2%。对比来看,A股公认的“现金奶牛”贵州茅台,同期的毛利率也不过91.23%、89.80%、91.14%。
翰森制药于2019年6月在港交所上市,上市首日市值即突破了1000亿港元,跻身成为港股医药龙头。
截至2021年末,翰森制药已有5款自主研发的1类创新药在国内获批上市,并均纳入国家医保目录。其中包括抗肿瘤药阿美乐和豪森昕福、抗感染药迈灵达和恒沐,以及降糖药孚来美。同时除迈灵达于2014年上市外,其他四款创新药均在2019年至2021年间密集上市。据翰森制药年报显示,去年营收99.35亿元,同比增长14.3%,净利润27.13亿元,同比增长5.6%。
“硕果累累”的研究成果背后,站着翰林制药创始人钟慧娟和其丈夫孙飘扬,夫妇一度被外界视为是“医药界最强夫妻档”、“医药界神雕侠侣”,而其家族也被誉为“药神家族”。
▲ 图片来源财经天下周刊
孙飘扬,1958年出生于江苏淮安金湖。1982年从中国医科大学化学制药专业毕业之后,被分配到了连云港制药厂(恒瑞医药前身)担任技术员。1990年,32岁的孙飘扬出任300名员工的厂长。1997年,连云港制药厂完成改制,变更为江苏恒瑞药物股份有限公司,在改制之后,孙飘扬在连云港和上海设立了研发中心。2000年,恒瑞医药上市,因为恒瑞医药是国企,孙飘扬并未持股。2006年恒瑞股改,孙飘扬通过MBO方式实现成为恒瑞医药的第一大股东。
钟慧娟此前更多是以孙飘扬妻子的身份出现在公众视野中,而随着2019年翰森制药的上市,钟慧娟的创业经历也开始更多为外界所熟知。
▲ 左二为钟慧娟, 图片来源网络
据野马财经报道,钟慧娟于1982年7月获得徐州师范学院化学专业本科学位,后成为一名化学老师。1995年,孙飘扬和一个香港老板合伙开了另一家医药公司,也就是豪森药业的前身。由于孙飘扬还在当时的连云港制药厂担任厂长,工作十分辛苦,于是1996年,钟慧娟辞去了教师工作,加入了豪森药业,从事企业管理。在钟慧娟的带领下,这家最初只有10余名员工和1个产品的创业公司逐渐以“黑马”的态势向前狂奔,逐渐成长为国内的首仿药“大佬”。
不过,因主营业务依仗仿制药,翰森制药稳定的盈利结构在集采来袭后迅速走向瓦解。
2019年9月我国集采扩围正式启动,引发新一轮降价潮。中选产品的价格与2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%,集采拖累翰森制药的营收增速,2020年翰森制药全年营收86.9亿元,同比仅增0.09%;归母净利润为25.69亿元,同比微增0.48%。
从某种程度上看,小小的戒烟药或许是翰森制药的一个新筹码,它能否帮助翰森制药短暂缓解集采压力,犹待观察。但无论是临床数据,还是医生、患者的口述,都明确表达了戒烟药辅助的必要性,烟瘾患者正需要更多的戒烟药物介入治疗。
▐ 素材来源:证券时报、财经天下周刊、梅斯医学、环球老虎财经APP等
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