体系审核：2016年三体系内审检查表

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体系审核：2016年三体系内审检查表

9001条款及要求

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9001条款及要求

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查 询 问 题

4 组织环境

4 组织环境

4.1 总要求
根据标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系

4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些因素的相关信息进行监视和评审。 -正面和负面要素或条件； -考虑各国家地区的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素。（外部环境） -考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。（内部环境）

4.1理解组织及其所处的环境
确定与宗旨和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的能力的各种外部和内部问题

Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？ 2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S:有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E:组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？

4.2 理解相关方的需求和期望 -组织应确定与质量管理体系有关的相关方； -组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要求。 并对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审

4.2理解相关方的需求和期望
确定与环境管理体系有关的相关方；这些相关方的需求和期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务

Q：公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案
•备忘录
•许可，执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约，公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺
•组织契约合同的承担义务
E:与QEOH有关的相关方是谁？
这些相关方的有关需求和期望有哪些？
这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？
有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？

4.3 确定质量管理体系的范围 组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑： -内部和外部因素，见4.1； -有关相关方的要求，见4.2； -组织的产品和服务。 组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。

4.3确定环境管理体系的范围
确定环境管理体系的边界和适用性，考虑内外部问题、合规义务、边界、活动、产品、服务、管理权限

Q：1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务； 2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？
E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些，表述是否准确？
S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件？

4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。 -确定输出、输入； -确定过程的顺序、作用； -确定准则和方法； -确定及确保所需资源； -分派的职责和权限； -应对风险和机遇； -过程评价，实施变更； -改进过程和质量管理体系

4.4 环境管理体系
按照标准要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系，包括所需的过程及其相互作用

Q：公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？是否确定这些过程的顺序和相互作用？是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？是否分派这些过程的职责和权限？是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？是否有改进过程？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？

4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行； -保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

Q：1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？ 2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？

5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺-对体系有效性承担责任； -确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1领导作用与承诺
最高管理者应证实其在环境管理体系方面的领导作用和承诺

4.2 职业健康安全方针
最高管理者应确定和批准本组织的职业健康安全方针，并确保职业健康安全方针在界定的职业健康安全管理体系范围内

Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险的思维； -确保体系所需资源的可用性； -沟通管理体系的重要性和有效性；
-确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献； -推动改进； -支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
E/S:最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？
E:内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、如何支持中层领导或管理人员工作？

5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： -满足顾客要求、适用的法律法规； -应对风险和机遇； -增强顾客满意度。

Q：最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应： -适用组织，并支持战略方向； -质量目标的框架； -满足适用要求的承诺； -持续改进质量管理体系的承诺

5.2 环境方针
最高管理者在确定的环境管理体系范围内建立、实施并保持环境方针

Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容： -基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向 -组织成功所需的改进程度及类型 -期望或渴望达到的顾客满意度 -相关利益相关方的需求及期望 -达成预计结果所需资源 -利益相关方的潜在贡献
E/S:查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进？
E/S:管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制定和评审目标的框架？是否履行保护环境及其合规义务的承诺？是否传达给员工并可为相关方获取？是否定期评审？

5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
-作为形成文件的信息，可获得并保持；
-在组织内得到沟通、理解和应用；
-适宜时，可为有关相关方所获取。

Q：1、质量方针是否形成文件？ 2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。 -体系符合标准要求； -确保各过程获得其预期输出； -确保绩效和改进计划，并报告； -以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。

5.3组织的岗位、职责和权限
最高管理者确保在组织内部分配并沟通相关岗位的职责和权限

4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限
最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任

Q：公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？
E/S:查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠或真空？权限是否明确？理解是否清晰？
是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过程获得预期效果？向最高管理者报告QEOH的绩效和改进机会？在组织推动以顾客为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？
是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求？被任命者是否被公开？所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？

6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：-确保预期结果； -增强有利影响； -避免或减少不利影响； -实现改进

6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 总则
组织应建立、实施并保持满足6.1.1至6.1.4要求所需的过程

Q：企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇： 1、公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ 2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？
E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管理体系的范围？是否确定需要应对的风险和机遇？以及潜在的紧急情况？有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？

6.1.2 组织应策划：
-应对这些风险和机遇的措施；
-如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2）评价这些措施的有效性。

6.1.2 环境因素
在所界定的环境管理体系范围内，确定活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响

4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施的确定

Q：1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2。应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如何进行环境影响评价？环境因素信息是否及时更新？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？

6.1.3 合规义务

4.3.2 法律法规和其他要求

E/S:与组织环境因素有关的合规义务有哪些？有无形成文件的信息？其他要求的适用性如何？
版本是否及时更新？判断是否准确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信息？

6.1.4 措施的策划

E:策划的措施是否与业务活动过程相融合？
如何评价这些措施的有效性？

6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
质量目标应：
-与质量方针保持一致；
-可测量；
-考虑适用的要求；
-与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；
-予以监视；
-予以沟通；
-适时更新。
组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。

6.2环境目标及其实现的策划
6.2.1 环境目标
组织应建立环境目标，考虑重要环境因素和合规义务
6.2.2 实现环境目标的策划

4.3.3 目标和方案
组织应在其内部相关职能和层次建立、实施和保持形成文件的职业健康安全目标和实现目标的方案

Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适用于公司？ 4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？
E:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？

6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：
-做什么；
-需要什么资源；
-由谁负责；
-何时完成；
-如何评价结果。

Q：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑： 1、完成的时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足的资源； 4、如何评价结果。

6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。 -变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。

Q：在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。

7.1资源 7.1.1总则 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 -能力和局限性 -外部资源

7.1资源
确定并提供建立、实施、保持和持续改进环境管理体系所需的资源

4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限
最高管理者应对职业健康安全和职业健康安全管理体系承担最终责任

Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？ 2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？
E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？
是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？

7.1.2人员 组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。

Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？
2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？

7.1.3基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。 -建筑物和相关设施；
-设备，包括硬件和软件；
-运输资源；
-信息和通信技术。

Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？

7.1.4过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。 -社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；
-心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；
-物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。

Q：1、公司是否提供适当的工作环境？ 2、公司是否为员工提供培训机会？ 3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？

7.1.5监视和测量资源 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应： -按照规定进行校验 -予以识别 -予以保护

4.5.1 绩效测量和监视

Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
E/S:如何监视和测量资源？

7.1.6 组织的知识 组织应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。

Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；Ÿ 获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

7.2能力 -确定工作人员能力 -基于适当的教育培训，确保人员胜任 -采取措施获得所需能力 -保留形成文件的信息，作为人员能力证据

7.2能力

4.4.2 能力、意识和培训

Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？ 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献？
4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？
5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。
E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？
有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？
有无相应的记录证明人员能力？

7.3意识 组织应确保受其控制的工作人员知晓：
-质量方针；
-相关的质量目标；
-他们对质量管理体系有效性的贡献；
-不符合质量管理体系要求的后果。

7.3意识
重要环境因素岗位员工行为

1、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？

7.4沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
-沟通什么；
-何时沟通；
-与谁沟通；
-如何沟通；
-谁负责沟通。

7.4信息交流
7.4.1 信息交流总则
应建立、实施并保持与环境体系有关的内部和外部信息交流所需的过程
7.4.2 内部信息交流
7.4.3 外部信息交流

4.4.3 沟通、参与和协商

Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2） 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？
E/S:组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？

7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： -标准要求的形成文件的信息 -组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息

7.5 文件化的信息
7.5.1 总则
组织的环境管理体系应该包括
-标准要求的文件化信息
-组织确定的实现环境管理体系有效性所必需的文件化信息

4.4.4 文件
4.4.5 文件控制
对本标准和职业健康安全管理体系所要求的文件进行控制
4.5.4 记录控制
组织应建立并保持必要的记录，用于证实符合职业健康安全管理体系要求和本标准要求

Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？
E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？有无对体系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？
如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？
如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？
记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？

7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： -标识和说明 -格式和载体 -评审和批准

7.5.2创建和更新

Q：是否规定了文件的保管办法？
是否规定了评审文件的有效性？
是否规定了失效文件的处置、管理办法？
所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？
文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？
文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？

7.5.3形成文件的信息的控制 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： -需要时即可获得 -妥善保护 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动： -分发、访问、检索和使用； -存储和防护 -更改控制 -保留和处置

7.5.3文件化信息的控制

Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？
文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？
文件化信息的形成与活动是否同步进行。 与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？
文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？

8.1 运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求，并实施应对风险和机遇所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制： -确定产品和服务的要求 -建立过程和产品服务接受准则 -确定资源 -过程控制 -确定并保持、保留文件信息

8.1运行策划和控制
应建立、实施、控制并保持满足环境管理体系要求以及实施6.1,6.2所识别的措施所需的过程

4.4.6 运行控制

Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？
4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？
E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？

8.2应急准备和响应
应建立、实施并保持对6.1.1中识别的潜在紧急情况进行应急准备并作出响应所需的过程

4.4.7 应急准备与响应

E/S:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？
潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？

8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 内容包括： -提供有关产品和服务的信息；
-处理问询、合同或订单，包括变更；
-获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；
-处置或控制顾客财产；
-关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？ 2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变更？ 3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。

8.2.2产品和服务要求的确定 在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，组织应确保： -适用的法律法规要求 -组织认为的必要要求 -满足组织声称的要求

1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？ 2、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？

8.2.3产品和服务要求的评审 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审： -顾客明确要求 -规定和预期用途 -组织规定要求 -适用的法律法规 -与先前表述存在差异的合同或订单要求

Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括： a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障；
b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；
c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求，
d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求；
e）是否对合同或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成的文件？

8.2.4产品和服务要求的更改 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。

8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。

Q：公司是否建立和实施设计开发过程？

8.3.2 设计和开发策划 在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑： -性质、持续时间和复杂程度；
-所需的过程阶段，
-所需的验证和确认活动；
-涉及的职责和权限； -所需的内部和外部资源：
-参与人员之间接口的控制需求；
-顾客和使用者的需求；
-对后续产品和服务提供的要求；
-相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
-形成的文件信息。

Q：1） 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特点？
2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？
3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？
4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？
5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？

8.3.3设计和开发输入 组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定基本的要求。组织应考虑： -功能和性能要求 -过往经验 -法律法规要求 -组织标准或行业规范 -失效的潜在后果 设计和开发输入应满足设计和开发的目的，且应完整、清楚，并保留形成文件的信息。

Q：1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？
2） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？
3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？

8.3.4 设计和开发控制 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保： -规定拟获得的结果； -评审结果满足要求的能力； -验证输出满足输入的要求； -确认满足规定的使用要求或预期用途要求； -发现问题所采取的措施 -保留形成文件的信息

Q：1） 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？
2） 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能力？
3） 是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并提出必要的措施，以期有效解决？ 4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？
5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？ 6）是否规定了开展设计验证活动的办法？
7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？
8）验证是否有明确的结果并予以记录？
9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？
11）是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？
12）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？

8.3.5 设计和开发输出 组织应确保设计和开发输出： -满足输入的要求； -对于后续的产品和服务的提供过程是充分的； -包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
-规定对于预期目的、安全和正确提供的产品和服务的基本特性。 组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。

Q：1） 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？
2） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？
3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？

8.3.6 设计和开发更改 组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 组织应保留的文件信息： -设计和开发更改 -评审的结果 -更改的授权 -为防止不利影响而采取的措施

Q1）应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。
2）设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？
3）更改评审结果及任何必要措施是否记录？

8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

Q：1、公司是否识别由外部提供的过程、产品和服务？ 2、公司是否制定措施对外部提供的过程、产品和服务进行管控？

8.4.2外供类型及控制程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 -在体系管控范围内 -规定控制方法 -满足要求的潜在影响 -进行必要的验证

Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求？ 2、公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控？是否进行供应的验证？

8.4.3向外部供方提供的信息 组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 -拟提供的过程、产品和服务； -对过程进行审批； -能力要求 -与外部供方的互动 -外部供方绩效的控制和监视 -对外部供方的验证和监视

Q：1、公司是否向外供单位明确产品和服务内容？要求的方法、过程和设备？对产品和服务放行的要求？对外供单位的人员要求？ 2、公司是否有对外供单位的控制和监视记录？

8.5 生产和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制. 组织应在受控条件下进行生产和服务提供 -活动特性、获得的结果形成文件的信息 -监视和测量资源 -实施监视和测量活动 -提供适宜的基础设施和环境 -配备具备能力的人员 -如输出结果不能后期加以验证，应进行过程中的再确认 -防范人为错误 -实施放行、交付和交付后活动

Q：1） 组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。
2） 生产及施工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？
3） 生产、施工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？
4） 施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？
5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？
6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？
7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？

8.5.2输出的标识和可追溯性 需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？
2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？
3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？

8.5.3顾客或外供方财产的控制 组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。

Q：1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？
2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？
3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？

8.5.4防护 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。

Q：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？
2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？

8.5.5交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。

Q：1、是否有针对此次产品或服务的实施进行合格性评价？ 2、是否实施与产品和服务相关的服务？ 3、是否满足顾客要求？ 4、是否收集顾客反馈记录？

8.5.6更改控制 组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求，并应保留形成文件的信息。

Q：1、生产和服务是否有变更？ 2、变更是否留有评审？ 3、变更实施前是否有验证或确认？ 4、变更是否有批准？ 5、变更是否有保留形成文件的信息？

8.6产品和服务的验证、放行 组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。

Q：1、对产品和服务的放行是否有适宜人员的批准，并可追溯？ 2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？ 3、 施工及生产工作中是否进行了规定的自检、互检、交接检？对关键过程对其实施的监视和测量或检验能够是否符合规定要求？施工日志能否反映过程检验内容？符合验收准则的证据是否形成记录？是否表明经授权负责产品放行的责任者？
4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在竣工验收前是否进行内部验收？
5、是否实行当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到有关授予权人员的批准及适用时得到顾客的批准，否则在所有策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及竣工验收？
6、对产品放行是否做出规定并实施？
7、交付和交付后的服务是否符合规定要求并实施？

8.7不合格(产品和服务)输出的控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

Q：1） 是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？
2） 是否按要求开展控制活动，包括：
-----采取措施消除已发现的不合格？
-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？
-----采取措施防止其原预期使用或应用？
对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？
3） 不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。
4） 对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？
5） 是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？

8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息 -描述不合格；
-描述所采取的措施；
-描述获得的让步；
-识别处置不合格的授权

Q：1、公司是否有保留不合格输出所形成的文件信息：纠正不符合的措施；为避免重复出现不符合而采取的纠正措施；和负责批准发布不合格产品或服务的人员。 2、公司是否保留有关以上内容的文件化信息确保过程的改进和优化

9.1.1监视、测量、分析和评价总则

Q：1）组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？
2）对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？
3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文的信息？

9.1.1监视、测量、分析和评价总则
按计划的时间间隔实施内部审核，提供管理体系相关信息

4.5.1 绩效测量和监视

E/S:第一阶段审核：是否策划监视测量分析评价过程？
E/S:第二阶段审核：目标的完成情况？资源的消耗、废弃物的排放量？运行过程中的准则的实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效的内部信息的沟通方式？监视测量过程中是否使用计量器具，如何管理的？收集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方守法记录？

9.1.2顾客满意 组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。

9.1.2合规性评价
应建立、实施并保持评价其合规义务履行情况所需的过程

4.5.2 合规定性评价

Q：1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查是否达到管理目标？ 2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入。
E/S:公司对环境控制是否符合法律法规要求？是否确定合规性评价的频次、条件、结论及相关的证实？是否出现不合规情况，采取何种措施？排污许可证总量控制的情况？识别为合规义务的执行情况？
关注目标检查执行情况？关注定期评价法律、法规符合性审核验证其是否违法？查设备校准记录？有无对事故、疾病、事件和其他不良绩效的历史证据的统计监视？监视异常时如何处置？

9.1.3 分析与评价 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 应利用分析结果评价：
a）产品和服务的符合性；
b）顾客满意程度；
c）质量管理体系的绩效和有效性；
d）策划是否得到有效实施；
e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的绩效；
g）质量管理体系改进的需求。

Q：1、组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量体系的适宜性和有效性？
2、对数据来源渠道和收集方法、频次是否进行了规定？
3、组织收集的是否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品要求的符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采取预防措施的机会及来自供方的信息？信息收集是否符合规范7条内容要求？
4、组织是否及时利用这些信息来评价质量体系的适宜性和有效性？针对风险和机遇所采取措施的有效性；针对风险和机遇所采取措施的有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改进的机会，
5、公司是否建立和实施改进、纠正措施的管理要求？是否保存质量管理改进与创新记录？
6、是否调查分析了不合格的原因

9.2 内部审核 组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：
-是否符合：
1）组织自身的质量管理体系要求；
2）本标准的要求；
-是否得到有效的实施和保持。

9.2内部审核
9.2.1内部审核 总则
按计划的时间间隔实施内部审核

4.5.5 内部审核

1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？
E/S:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？
E/S:内部审核是否得到了有效的实施和保持？

9.2.2 组织应： -对过程进行审核 -规定审核准则和范围 -选择审核员实施 -审核结果报管理者 -纠正措施 -保留形成文件的信息

9.2.2 内部审核方案
应建立、实施并保持一个或多个内部审核方案，包括实施审核的频次、方法、职责、策划要求和内部审核报告

Q：1）是否根据过程情况确定内审频次？ 2）是否选定适合的内审员进行内审？ 3）是否确定每次内审的准则和范围？ 4）内审结果是否上报相关管理者？ 5）内部审核中发生的问题是否采取纠正？ 6）内部审核相关文件是否有保留？
E/S:有无内部审核方案及相关的文件化信息？内部审核方案有无考虑相关过程的环境重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果？是否规定每次审核的准则和范围？如何选择审核员并实施审核，确保审核过程的客观与公正？有无相相关管理者报告审核结果？

9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。

9.3 管理评审
最高管理者应按计划的时间间隔对组织的环境管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性

4.6 管理评审

Q：公司是否定期召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？
E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包括以为管理评审采取措施的情况？环境目标的实现程度？组织环境绩效方面的信息？资源的充分性？来自相关方的有关信息交流？应对风险和机遇采取的措施是否有效？有无改进的机会？管理评审输出资料是否满足要求？并保留形成文件的信息？体系改进有关的信息？环境目标为实现时需要采取的措施？改进管理体系与其他业务过程融合的机遇？任何与组织战略方向相关的结论？

9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： -以往管理评审所采取措施的情况 -内外部因素的变化 -有关质量管理体系绩效和有效性的信息 -资源的充分性 -应对风险和机遇所采取措施的有效性 -改进的机会

Q：管理评审输入资料是否满足标准的要求？

9.3.3管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
-改进的机会；
-质量管理体系所需的变更；
-资源需求。
组织应保留形成文件的信息

Q：管理评审输出资料是否满足标准的要求？并保留形成文件的信息？有哪些改进的机遇？

10 改进 10.1总则
组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。-改进以满足未来期望 -纠正、预防或减少不利影响 -改进质量管理体系的绩效和有效性

10.1 改进
总则
确定改进的机会，并实施必要的措施实现环境管理体系的预期结果

Q：公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？
E:如何确定和选择改进机会，采取了哪些措施？

4.5.3.1 事件调查

S:抽一部分记录，看是否按程序要求进行原因分析写出对策？看纠正措施是否合理？现场验证纠正预防措施的效果如何？

10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 若出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应： -对不合格作出应对 -评价是否需要采取措施消除不合格 -实施所需措施 -评审措施有效性 -需要时更新风险和机遇 -需要时变更质量管理体系

10.2不符合和纠正措施

4.5.3.2 不符合、纠正措施和预防措施

Q：1） 是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？
2） 是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的
3） 是否针对原因提出措施并实施和记录结果？
4） 纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？
E/S: 是否建立和实施改进、纠正措施的要求？是否保存管理体系改进与创新记录？采取何种措施控制和纠正不合格？处置时产生的后果包括？
是否调查分析了不合格的原因（包括顾客报怨）在内），并起到防止不合格再发生的目的
是否针对原因提出措施并实施和记录结果？
纠正措施的实施是否验证其效果，并作出评价？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？
是否更新风险和机遇以及管理体系？
有无相应的记录来证明不合格的性质、随后采取的措施，以及纠正措施产生的结果？

10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
-不合格的性质以及随后所采取的措施；
-纠正措施的结果。

Q：公司是否按要求保留形成文件的不合格和纠正措施信息？

10.3持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

10.3持续改进

Q：公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？
E/S:公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？

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