通化东宝5月18日公告,公司收到德国监管机构(BfArM)签发的关于可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)三项I期临床试验批准通知书后,已经启动德国I期临床试验,并于近日成功完成CT046-ADO05试验的首例受试者入组。截至本公告日,公司在该项目中研发投入人民币约3627万元。据悉,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液属于目前唯一能将长效甘精胰岛素和速效赖脯胰岛素成功组合的复方制剂。目前全球范围内的双胰岛素产品仅有诺和诺德公司的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名称:诺和佳®、Ryzodeg®),Ryzodeg®于2012年起陆续在日本、欧洲和美国等多个地区上市,2019年5月在中国获批上市,中文商品名为诺和佳®。
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