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获得史上最长总生存期!晚期小细胞肺癌的又一国产免疫药即将上市

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最近一款国产PD-L1抑制剂治疗广泛期小细胞肺癌临床试验中,获得显著疗效,几乎是目前免疫治疗针对广泛期小细胞肺癌的最长生存期。

小细胞肺癌“增殖快、易复发、好转移”,更糟糕的是,小细胞肺癌患者治疗选择非常有限。依托泊苷联合铂类化疗是目前我国一线治疗的标准方案之一,但化疗的生存获益有限,患者中位总生存期(OS)小于1年,5年生存率仅为1%~2%。

2022年5月14日,吉林省肿瘤医院程颖教授团队牵头开展的III期临床CAPSTONE-1研究成果正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。在这个临床研究中,新型抗PD-L1抗体阿得贝利单抗(SHR-1316)与标准化疗(chemo)联合作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗对比安慰剂联合标准化疗。

462名患者被随机分组,阿得贝利单抗+化疗组230名、安慰剂+化疗组232名。截至2021年10月8日,中位随访时间为13.5个月(所有患者;存活患者为22.5个月)。阿得贝利单抗+化疗组与安慰剂+化疗组相比,OS显著延长(中位OS 15.3 vs 12.8个月)。经独立审查委员会(IRC)评估,阿得贝利单抗+化疗组与安慰剂+化疗组的无进展生存期(PFS)分别为5.8个月和5.6个月。6个月时,PFS率分别为49.4%和37.3%,12个月时PFS率分别为19.7%和5.9%。总体来说,疗效是同类方案中较好的一个方案。

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