广东
格隆汇5月26日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，KN026的II期临床试验(“KN026-205”)已成功完成首例患者给药。KN026-205是一项多中心及开放性的II期临床试验，旨在对曲妥珠单抗及紫杉烷治疗失败的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者进行试验，用以评估KN026联合Pfizer Inc.(纽交所代号：PFE)开发的爱博新®(哌柏西利)及氟维司群的疗效、安全性及耐受性。该试验计划入组36名受试者，主要终点为根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率。
KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭藉其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够(i)双重阻断HER2相关信号通路；(ii)增强与HER2受体的结合；(iii)减少细胞表面的HER2蛋白；及(iv)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。
该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。KN026的数项I/II期临床试验已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌╱胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。目前，KN026联合化疗治疗一线治疗失败的HER2阳性胃癌(包括胃食管结合部癌)患者的关键临床试验正在中国进行。
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