山东
半岛网5月30日讯（记者 徐圆 通讯员 王云霞）近日，位于青岛高新区的青岛汉唐生物科技有限公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等18款检测产品顺利获得欧盟CE准入资格，成为全球领先拥有CE认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒生产企业。
青岛汉唐生物科技有限公司研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒，通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段，能够对咽拭子、血液、体液、皮肤损伤处或疑似皮肤病变处样本进行猴痘病毒检测，可以快速准确鉴别猴痘病毒，助力相关疾病的精准诊断与防控。产品可制作成冻干粉状试剂，稳定性强，可常温运输、储存，免去低温冷链运输储存的烦恼；操作简单方便，操作人员不需要复杂的手工分装操作，直接添加处理后样本即可检测；产品灵敏度高，检测限为200拷贝/mL。
“此次欧盟CE准入资格的顺利获得，标志着我们的产品在质量和性能方面都得到了充分的认可。在技术平台方面，检测产品涵盖了核酸、胶体金、免疫荧光、酶联免疫等多种方法学，能够全方位适应全球各地区抗疫及科研需求，可以为抗击猴痘病毒疫情贡献力量！”汉唐生物总经理杨帆说。
青岛汉唐生物科技有限公司致力于打造国内领先的IVD技术研究和服务平台，经过多年发展，主营业务涵盖了临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，拥有酶联免疫、POCT、化学发光、生化检测、分子检测五大平台，百余项产品获得国家医疗器械注册证。汉唐生物以创新为动力，以应用促研发，通过技术和管理的持续创新，推动公司创新研发进程，进而助推高新区的生物医药产业迈上新台阶。
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