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格隆汇6月6日丨浙江医药(600216.SH)公布，公司近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的盐酸环丙沙星片250mg、500mg两个规格的上市许可。
盐酸环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，适用于治疗成年人革兰氏阴性菌引起的下呼吸道感染、囊性纤维化或支气管扩张中的支气管肺部感染、肺炎、慢性化脓性中耳炎、尿路感染、复杂的尿路感染等。
目前国内盐酸环丙沙星片的批准文号有89个，并且有4家公司通过了仿制药一致性评价；全球盐酸环丙沙星片的生产企业主要有Bayer公司、Novartis公司和Cipla公司等。Cortellis数据查询显示，2021年盐酸环丙沙星片全球销售额为5.19亿美元；米内数据查询显示，2021年环丙沙星片国内销售额为958.91万元。
2021年1月20日，公司向MHRA递交注册文件，2021年2月1日，MHRA经初步审查后确认受理。截至目前，公司用于开展盐酸环丙沙星片MHRA注册的研发费用约420万元。
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