海财经·证券导报6月8日讯(实习记者 马梓皓)6月7日晚间,中国医药(600056.SH)发布公告称,近日公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(下称“通用三洋”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢曲松钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢曲松钠为瑞士罗氏制药原研的长效、广谱的第三代半合成头孢菌素类抗生素,商品名为罗氏芬,是国家医保甲类目录品种及国家基本药物目录品种。
药融云数据显示,2015——2019年,头孢曲松钠在我国院内销售额呈逐年增长态势,于2019年达到峰值,在35.2亿元左右,2020年,受新冠肺炎疫情影响,我国头孢曲松钠院内销售额有所下降,为30.1亿元。2021年1~6月,头孢曲松钠销售额增长明显,达到23.9亿元以上,预计2021年全年,我国头孢曲松钠院内销售额有望达到50亿元,市场前景广阔。
据悉,在1996年罗氏头孢曲松钠专利期满后,我国有多家医药公司仿制头孢曲松钠。目前国内已有包含通用三洋在内的22个生产厂家通过该药品的一致性评价。从竞争格局来看,目前原研企业罗氏制药仍占据头孢曲松钠相关制剂市场主要份额,市占比在50%左右,其次为海口奇力制药,市占比为25%左右。
中国医药表示,通用三洋的注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。同时,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
企查查数据显示,通用三洋成立于2001年8月,注册资本1亿元人民币,经营范围包括:中、西药原材料及其制剂、中成药、中药材生产销售;医药技术开发、转让及咨询服务;进出口业务。公司产品涵盖了抗生素、调血脂药、改善脑功能用药、消化系统用药等类别,其中耐酶复合抗生素制剂在行业内处于领先地位。
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