直接上干货,总结一下过去半年,顶级杂志都发表了哪些可能影响临床实践的研究。
1、PACIFIC研究5年随访数据更新
发表杂志:JCO
发表时间:2022年2月2日
主要结果:5年更新时,两组中位OS分别为47.5个月和29.1个月,HR=0.72(95% CI, 0.59-0.89),5年OS率分别为42.9%和33.4%。两组中位PFS分别为16.9个月和5.6个月,HR=0.55。5年PFS率分别为33.1%和19.0%。
患者的OS及PFS
研究结论:进一步证实了在同步放化疗后未进展的患者,给予度伐利尤单抗治疗可以给患者带来持续的PFS和OS的获益。
2、U3-1402治疗EGFR-TKI耐药后的患者
发表杂志:Cancer Discovery
发表时间:2021年12月21日
主要结果:推荐给药剂量为5.6mg/kg,每三周给药一次。81例患者接受5.6mg/kg的标准治疗患者,3度及以上治疗相关不良反应发生率为64%,最常见的为:血小板下降26%、中性粒细胞下降15%和乏力10%。治疗相关不良反应分别导致22%和37%的患者治疗剂量下降及治疗中断,5%的患者出现治疗相关的间质性肺疾病,独立评审委员会评估的ORR为39%,中位DOR为6.9个月。全组患者中位PFS和OS分别为8.2个月和未达到。
患者的中位PFS及OS
研究结论:U3-1402在这部分患者中具有一定的抗肿瘤活性,可能代表未来潜在的治疗选择。
3、Durvalumab联合tremelimumab±放疗治疗免疫耐药
发表杂志:Lancet Oncology
发表时间:2022年1月13日
主要结果:研究分为Durvalumab联合Tremelimumab(单纯联合组),或在此基础上联合低剂量放疗(低放组)或大分割放疗(大分割组)。3组中位PFS分别为3.3个月,4.6个月和4.0个月,差异无统计学意义。3组中位OS分别为未达到、9.1个月和9.7个月,差异均无统计学意义。
三组患者的PFS及OS
研究结论:针对ICIs耐药的患者,给予PD-1联合CTLA-4抑制剂的基础上,进一步联合放疗,并不增加患者客观响应。
4、曲妥珠+帕妥珠+多西他赛治疗HER-2突变
发表杂志:JCO
发表时间:2022年1月24日
主要结果:这是一项开放标签、II期临床研究,纳入局部晚期或转移性非鳞、非小细胞肺癌患者。HER-2突变类型包括20外显子点突变及插入突变,45例患者入组,全组患者ORR为29%,DCR为58%,中位PFS为6.8个月,中位DOR为11个月,中位OS为17.6个月。3度及以上不良反应发生率为64%。
患者的PFS及OS
研究结论:曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合多西他赛后线治疗HER-2突变的晚期非小细胞肺癌患者有效可行。
5、Adagrasib(MRTX849)治疗KRAS G12C突变实体瘤
发表杂志:JCO
发表时间:2022年1月26
主要结果:后续推荐的给药剂量为600 mg口服,每日两次。在接受600 mg,每日两次的推荐治疗剂量的20例患者中,65%的患者因治疗相关不良反应需要治疗中断或剂量减低,16例非小细胞肺癌患者中,均接受推荐剂量,15例可进行疗效评估,患者的ORR为53.3%,中位DOR为16.4个月。中位PFS为11.1个月,6个月和12个月的PFS率分别为64.3和50%,中位OS未达到,6个月和12个月的OS率分别为73.3%和66.7%。
患者疗效图
研究结论:Adagrasib(MRTX849) 600 mg,口服,每日两次耐受性良好且在实体瘤中展现了一定的抗肿瘤活性。
6、PD-L1≥50%:单药还是联合
发表杂志:Annals of Oncology
发表时间:2022年2月23日
主要结果:这是一项回顾性、观察性队列研究,基于美国健康电子数据系统进行。该系统覆盖了全美280家癌症诊疗数据。数据分析发现,单药治疗组和联合治疗组经过中位23.5个月和19.9个月的随访后,两组分别有48%和46%的患者出现死亡事件,中位OS分别为22.1个月和21.0个月,中位PFS分别为11.5个月和10.8个月,差异均无统计学意义。
两组的PFS及OS数据
研究结论:对于PD-L1≥50%的非鳞、非小细胞肺癌患者,在免疫治疗的基础上进一步联合化疗并未给患者带来获益。
7、劳拉替尼后线治疗ALK阳性NSCLC患者疗效
发表杂志:JTO
发表时间:2022年3月17日
主要结果:研究者基于既往治疗状况将患者分为2个队列:队列1:患者仅接受过克唑替尼治疗;队列二,接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼100 mg,口服,每日一次的治疗。队列1的ORR为70.1%,DCR为82.0%;队列2的ORR为47.6%,DCR为61.9%。既往接受阿来替尼治疗的18例患者,ORR为50%;既往接受色瑞替尼治疗的11例患者,ORR为45.5%;既往接受恩沙替尼治疗的6例患者,ORR为33.3%,既往接受过布格替尼治疗的2例患者,ORR为100%,;既往接受过其他在研药物治疗的5例患者,ORR为40%。队列1的中位PFS未达到,12个月的PFS率为66.4%;对列2的中位PFS为5.6个月,12个月的PFS率为34.2%,既往接受阿来替尼治疗的18例患者,其中位PFS为6.2个月。
两组患者的中位PFS
研究结论:劳拉替尼治疗经治ALK阳性中国人群有效。
8、Tiragolumab联合阿替利珠单抗在PD-L1阳性人群中的疗效及安全性
发表杂志:Lancet Oncology
发表时间:2022年5月13日
主要结果:纳入初治PD-L1≥1%的非小细胞肺癌患者,联合治疗组和单药治疗组分别入组68例和57例患者。数据进行第2次分析时,ORR分别为38.8%和20.6%,P=0.013。中位PFS分别为5.6个月和3.9个月,HR=0.62,P=0.013,两组中位OS分别为23.2个月和14.5个月,HR=0.69,P=0.093。但阳性结果主要是由PD-L1高表达患者驱动。联合治疗组有两例患者因治疗相关的不良反应而导致死亡,两组严重不良反应发生率分别为21%和18%。
患者的PFS及OS
研究结论:Tiragolumab联合阿替利珠单抗在PD-L1阳性的初治晚期非小细胞肺癌患者中显示了有临床意义改善的ORR及PFS,且耐受性良好。
9、SHR-1316联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者
发表杂志:Lancet Oncology
发表时间:2022年5月13日
主要结果:免疫治疗组和单纯化疗组分别有230例和232例患者入组。两组中位OS分别为15.3个月和12.8个月,HR=0.72,P=0.0017,1年的OS率分别为62.9%和52.0%,2年OS率分别为31.3%和17.2%;中位PFS分别为5.8个月和5.6个月,6个月PFS率分别为49.4%和37.3%,12个月的PFS率分别为19.7%和5.9%,两组ORR分别为70.4%和65.9%,中位响应持续时间分别为5.6个月和4.6个月。3度及以上治疗相关不良反应发生率分别为86%和85%。
患者的OS及PFS
研究结论:在标准化疗的基础上联合SHR-1316可以给广泛期小细胞肺癌患者带来OS的改善并具有可接受的安全谱。
内容来源:肿瘤论坛 原创作者:上海胸科张波
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