【界面新闻-报道】OK镜验配监管松绑？

记者 | 李科文
编辑 | 谢欣

6月17日，据财联社报道，国家卫健委医政医管局组织起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》（征求意见稿），并已向业内征求意见。其中，或将下调放开“二级以上医疗机构”验配资质要求。

角膜塑形镜，俗称OK镜，可经过夜间配带达到改变角膜曲率，从而矫正白天的视力的效果。其通过特别设计的角膜塑形镜主动、有步骤、渐进、科学地改变角膜整体形态，以快速提高裸眼视力，控制青少年近视发展为目标的一门技术。

现行的OK镜验配监管方案一直沿用原卫生部于2001年8月17日印发的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》（卫医发〔2001〕258号）。据该政策，二级及以上医疗机构是开展角膜塑形镜验配的硬性条件之一。

而据报道，本次医疗机构的要求相较于此前大大降低。医疗机构基本要求更改为，具备卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目。且有至少1名符合要求、具备角膜塑形镜临床应用能力的医师。符合要求、与开展角膜塑形镜技术相适应的专业技术人员。

在人员基本要求方面，则与此前的管理要求基本一致。需具备2年以上科临床工作经验，主治医师及以上专业技术职务任职资格。且应当接受至少2周的系统培训，完成20个学时以上的理论学习，并在上级医师指导下参与30例以上角膜塑形镜技术验配流程及患者全程管理，包括病历书写、病例选择、配前评估、配后随访等。

目前，国内共有9家企业拥有OK镜注册批文，6家进口企业包括欧几里得、Paragon等，2家国产企业即中国大陆的欧普康视和爱博医疗、以及中国台湾地区的亨泰（昊海生科获其10年大陆独家代理权）。终端市场方面，A股上市则有爱尔眼科。

受此消息影响，眼科板块盘面异动“先涨为敬”。6月17日收盘，爱尔眼科，涨5.4%，报价40元/股；欧普康视，涨14%，报55.28元/股；爱博医疗，涨7.66%，报212.62元/股；昊海生科，涨7.7%，报95.36元/股。而就在6月2日，欧普康视完成定增募资15.03亿元，拟在全国范围内新建1348个眼视光服务终端，大力发展线下眼视光服务。

爱尔眼科2021年年报显示，截至报告期末，爱尔眼科上市公司体系内共有境内医院174家，视光门诊部118家。此外，截至2021年底，在上市公司体外，爱尔并购基金旗下还拥有医院和门诊数318家。

在产品层面。界面新闻曾报道，爱博医疗与昊海生科已在眼科领域OK镜产品间产生了专利之争。此前，昊海生科获中国台湾高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”在中国大陆10年的独家经销权，打算争夺OK镜市场。未来，双方的争夺可能更加激烈。

此外，在新规下，OK镜有望进一步加速向基层的渗透。短期影响不大，但长期来看是利好。或许，因此刺激，眼科医师会向口腔科医师开口腔诊所一样，直接“下海”创业。