国家药监局发布彩瞳消费提示 彩瞳行业将告别“野蛮生长”

中国财富网讯 当“新消费”与“颜值经济”互相碰撞，彩瞳正成为新生代人群日常妆容的重要环节之一。消费者热捧、市场规模高速扩张的背后，商家从业资质不明、产品存在安全隐患、消费者认知不足等隐忧也逐渐浮现。

近日，国家药品监督管理局发布了《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》（以下简称《提示》），强调装饰性彩色平光隐形眼镜（彩瞳）作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性的评价，需获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。此外，《提示》也指出了消费者选购、使用彩瞳产品时应注意的事项。

《提示》发布后引发媒体关注及行业热议。同时，随着彩瞳行业持续火热，一些头部企业也正在通过市场教育、制定行业规范等方式，维护市场秩序，向消费者宣传科学选配意识，推动行业健康发展。

彩瞳行业“良币驱逐劣币”

彩瞳产品真正走入大众视野是在2015年。彼时日韩彩瞳品牌进入中国市场，社交媒体及线上购物平台都出现了大量彩瞳代购。

然而，由于市场不规范，一些彩瞳代购、美妆店、眼镜店打着“明星同款”“原装进口”旗号销售的彩瞳产品，可能是无生产厂家、无生产标号、无生产日期的“三无”产品。缺乏资质的彩瞳产品流入市场，给消费者的眼部健康带来了极大的风险，轻则眼睛发炎，重则角膜受损，严重侵害了消费者的合法权益，也影响了市场的持续健康发展。

为整顿市场乱象，肃清行业生态，国家监管部门逐步加强了对彩瞳行业的管理和监督。早在2012年，国家药监局就对彩瞳产品实行全面监管，并将彩瞳纳入医疗器械产品范畴，规定未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。如今，国家药监局再次发布《提示》，指出消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营彩瞳产品等行为，可向所在地药品监督管理部门举报。涉及违法违规的，负责药品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的,将移交公安机关追究刑事责任。

在大量“三无”产品进入市场的同时，博士伦、强生、海昌等具有医疗背景的国际品牌，因起步早、产品线成熟，对市场发展也起到了良性的指引作用。此外，以moody为代表的中国新锐彩瞳品牌也迅速崛起,为市场提供了适合中国消费者眼部情况及审美趋势的产品。这些企业的出现，缓解了彩瞳代购缺乏资质、无售后保障等市场乱象，推动行业进入精细化运营阶段。而新锐国货品牌的出现，也打破了国际品牌“跑马圈地”的市场格局。

在监管部门与主流企业的共同努力下，彩瞳行业正在进入“良币驱逐劣币”的规范有序发展新阶段。《提示》的发布有利于行业更趋合规化、透明化。随着政策日趋完善，良好的发展环境和市场秩序将推动全行业高速发展。

增强消费者对彩瞳的科学认知

CBNData 2022年5月调研数据显示，超七成用户在配戴彩瞳时曾出现眼部健康问题，超八成消费者不会定期随访检查眼部状况。这一数据表明，不少消费者对彩瞳产品的品质和使用仍缺乏科学认知，未树立科学选购、配戴彩瞳的意识和习惯。

针对这一情况，《提示》特别指出：查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目；消费者切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品；另外，消费者在配戴彩瞳时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

近期，moody品牌依托与中国眼谷联合创办的“角膜接触镜研究院”，携手眼视光专家瞿佳教授等学术专家、天猫平台、CBNData，发布了《2022中国彩瞳行业指南》。该《指南》从健康性和舒适度两大重要标准出发，为消费者提供专业、科学、有效的选配、使用及护理方法，以增强消费者的眼健康意识。该《指南》提出，“配戴彩瞳，健康是首要条件，舒适度受多个因素影响”，“透氧量是维持角膜健康的重要标准之一”，“含水量是影响彩瞳配戴舒适性的因素之一”等指导性标准，明确了彩瞳配戴健康与舒适的定义与判断维度，为消费者提供了正确配戴的指引，迈出了彩瞳行业消费者科学规范教育的重要一步。

百亿彩瞳赛道逐鹿升级

来自青山资本的数据显示，近5年来，中国彩瞳市场的年均复合增长率高达41%，2020年中国市场销售额超过200亿元。而据Mob研究院预测，到2025年，中国彩瞳市场规模将达到500亿元，有望成为全球最重要的市场。天猫健康发布的《天猫隐形眼镜行业人群洞察白皮书》也显示，2021年上半年隐形眼镜销售额同比增速达60%，彩色隐形眼镜销售额同比增速达83%。

蓬勃的增长态势吸引了更多企业入局，彩瞳企业呈现井喷式增长。企查查数据显示，截至去年9月，全国范围内现存的彩瞳相关企业超2000家。

新兴企业蓄势而起，为彩瞳行业带来了规范化发展的新动力。随着市场走向规范化和消费者健康意识逐渐提升，彩瞳行业“良币驱逐劣币”的速度将进一步加快，或将告别“野蛮生长”，迎来健康发展新机遇。（百川）