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妊娠期能用吗?
没有针对孕妇使用甲硝唑的充分和对照良好的研究。甲硝唑可透过胎盘屏障,其对人类胎儿器官的影响尚不清楚。甲硝唑已在大鼠、兔子和小鼠中进行了生殖研究,其剂量与基于人类体表面积比的最大推荐日剂量相似,无证据表明甲硝唑会对胎儿造成伤害。
由于动物生殖研究并不总是能预测人类的反应,而且甲硝唑在啮齿动物中为致癌物,因此只有在明确需要时才应在妊娠期间使用这些药物。
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近几十年来,已发表的病例对照研究、队列研究、荟萃分析、病例系列分析和病例报告并未确定甲硝唑对妊娠、严重出生缺陷、流产或不良母体或胎儿的风险,其中许多研究包括孕早期暴露。一项研究表明,在子宫内接触甲硝唑的婴儿无论是否患有腭裂,其患唇裂的风险增加。然而,这些发现并未得到证实。大多数研究表明,妊娠期间接触甲硝唑后,并未显示胎儿先天性异常或其他不良致命影响的风险增加。为评估怀孕期间全身性甲硝唑暴露后婴儿患癌症的风险而进行的研究表明,上述风险并未增加。然而,这些研究检测该信号的能力是有限的。
动物研究表明,甲硝唑可穿过胎盘屏障并迅速进入胎儿循环。根据体表面积比,在小鼠中进行的生殖毒性研究表明,对小鼠给药剂量高达推荐人用剂量6倍的甲硝唑,没有发现对胎儿有害的证据。然而,在一项小型研究中,该药物是腹膜内给药的。
哺乳期能用吗?
口服甲硝唑后,甲硝唑会分布于人乳中,浓度与血浆浓度相似,婴儿血清水平可能接近或与婴儿治疗水平相当。
由于在小鼠和大鼠研究中甲硝唑具有潜在的致瘤性,因此考虑该药物对母体的重要性后,应决定母亲是停止哺乳还是停止使用甲硝唑。哺乳期母亲也可以选择在甲硝唑治疗期间和治疗结束后24小时内抽吸并丢弃母乳,喂养储存的母乳或配方奶。
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哺乳期母亲可以选择在甲硝唑治疗期间和治疗结束后的2天内抽吸和丢弃母乳,喂养储存的母乳或配方奶。
在一项哺乳母亲每天口服甲硝唑600mg (n=11) 或1200mg (n=4) 的研究中,给药后2小时内平均母体血浆浓度分别为5.0和12.5mcg/mL;牛奶:母体血浆比率约为1。
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