JAMA：不用开胸手术！治疗主动脉瓣狭窄，微创方法对中风险患者也有效

▎药明康德内容团队编辑

经导 管主动脉瓣植入术（TAVI）是外科主动脉瓣置换术的一种微创替代方法，是高手术风险患者的首 选治疗方法。 不过对于TAVI在中风险患者中的作用，目前还不清楚。

在此背景下，美国国家健康与护理研究所（NIHR）莱斯特生物医学研究中心的研究人员主导了一项研究，重点探讨“70岁或70岁以上、有严重症状性主动脉瓣狭窄且手术中风险的患者，经TAVI治疗是否优于外科主动脉瓣置换术（手术）？”。结果显示，TAVI在1年的全因死亡率方面不劣于手术。该研究于近期发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上。

截图来源：参考资料[1]

这项在英国34个中心进行的随机临床试验，于2014年4月至2018年4月期间共纳入913名年龄在70岁或70岁以上、有严重症状性主动脉瓣狭窄且手术中风险的患者，将患者随机分配接受TAVI（n=458）或传统手术（n=455）治疗。并随访至 2019 年 4 月。主要结果是1年的全因死亡率。次要结果包括住院时间、主要出血事件、血管并发症、传导障碍需要植入起搏器以及主动脉瓣反流。

结果显示：

共有912名（99.9%）患者完成了随访并被纳入非劣效性分析。

1年时，TAVI组死亡21例（4.6%），手术组死亡30例（6.6%），校正后的绝对风险差异为−2.0%（单侧97.5% CI，−∞至1.2%；非劣效性P<0.001）。两组的差异符合预设的5%的非劣效性界值。

▲1年全因死亡的非劣效性分析（主要转归）（图片来源：参考资料[1]）

在本文报告的30个预设的次要结果中，24个在1年时无显著差异。TAVI显著缩短了术后住院时间（TAVI组中位数为3天[IQR，2天~5天] vs. 手术组8天[IQR，6天~13天]）。

1年时，TAVI组与手术组相比的主要差异为：

• TAVI组术后主要出血事件显著减少（7.2% vs. 20.2%；校正危险比[HR] 0.33 [95%CI，0.24~0.45]）；

• 但血管并发症显著增加（10.3% vs. 2.4%；校正HR 4.42 [95%CI，2.54%~7.71%]）；

• 传导障碍需要植入起搏器事件显著增加（14.2% vs. 7.3%；校正HR 2.05 [95%CI，1.43%~2.94%]）；

• 轻度（38.3% vs. 11.7%）或中度（2.3% vs. 0.6%）主动脉瓣反流事件增加（合并轻度、中度或重度[未报告严重病例]主动脉瓣反流的校正HR 4.89 [95%CI，3.08~7.75]）。

总的来说，在70岁或70岁以上、有严重症状性主动脉瓣狭窄且手术风险中度增加的患者中，TAVI在1年时的全因死亡率方面非劣效于手术。

作为该试验的主要研究者之一，莱斯特大学心血管科学系William Toff博士表示：“TAVI与手术同样安全有效，即使对手术中风险的患者也是如此。这种治疗比传统方法的侵入性要小得多。原本需要心脏直视手术的患者可以进行这种治疗，由于恢复时间更快，患者的住院时间会更短。”

“之后还将继续对患者进行至少5年的监测，以确保各组之间不会出现后期差异，并评估TAVI瓣膜的耐久性。”

点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JAMA官网阅读完整论文。

参考资料

[1] UK TAVI Trial Investigators, et al., (2022). Effect of Transcatheter Aortic Valve Implantation vs Surgical Aortic Valve Replacement on All-Cause Mortality in Patients With Aortic Stenosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA, doi:10.1001/jama.2022.5776

[2] Alternative to open heart surgery just as effective for patients with common heart condition. Retrieved May 17, 2022, from Alternative to open heart surgery just as effective for patients with common heart condition (medicalxpress.com)

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