绿竹生物冲刺港交所：重组带状疱疹疫苗将填补国产空白

"LZ901更加平价，副作用小，且有分子结构优势。"

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，北京绿竹生物技术股份有限公司（以下简称“绿竹生物”）于6月28日向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人，建银国际担任财务顾问。

绿竹生物致力于提供优质平价的人用疫苗及治疗性生物制剂，具有自主知识产权的下一代Fab-scFv双抗开发平台Fabite和哺乳动物表达技术平台及生物制剂制造基础设施及能力。

绿竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究员孔健、副研究员蒋先敏和张琰平三人联合创办，三位均具有三十多年的生物制药研发经验。此前，绿竹生物成功开发出了多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗（均已转让给上市公司智飞生物，股票代码：300122.SZ），绿竹生物也是全球首家开发出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的企业。

截至目前，绿竹生物已累计申请创新药发明专利12项（PCT 2项）、授权发明专利5项；近5年来获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个，双特异抗体临床批件1个，灭活病毒性疫苗临床批件1个，重组病毒蛋白疫苗批件1个。

绿竹生物管线涵盖人类候选疫苗、单抗和双抗在研产品，包括3款临床阶段在研产品（一款候选疫苗LZ901及两款候选抗体注射产品K3和K193）及4款临床前在研产品。

来源：招股书

LZ901和K3是管线中的核心产品。LZ901是绿竹生物自主开发的重组带状疱疹候选疫苗，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。

LZ901已在临床前研究中心显示出优异的免疫原性、有效性和安全性；绿竹生物已在中国完成LZ901的I期临床试验，目前正在进行II期临床试验，预计在2022年第四季度完成LZ901的II期临床试验，于2023年第一季度启动其III期临床试验。此外，绿竹生物已于2022年1月向美国FDA提交LZ901的IND申请，并计划于2023年在美国启动I/II期临床试验，这使绿竹生物成为中国第一个向美国申请疫苗临床研究的企业。

目前中国只有一款带状疱疹疫苗获批，即GSK的Shingrix。而相比于在国内已上市的带状疱疹疫苗相比，LZ901具有多重优势。LZ901价格低廉，零售价预计约为人民币500元至800元一针，每个疗程共注射两针；副作用小，其液体制剂不含免疫刺激物；分子结构优势使LZ901表现出更好的免疫原性，诱导出更高的中和抗体滴度；此外，LZ901高度稳定，易于储存和运输；它与Shingrix相比也能诱导更强的细胞免疫反应，提供更强大的保护。

绿竹生物另一款核心产品K3是一款自主开发的重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液在研产品，是阿达木单抗的生物类似药，主要用于治疗各种自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。K3的分子设计是此种抗体在人体中使用时的安全性最大化，有望扩大阿达木单抗生物类似药在中国的市场。

绿竹生物已在中国完成了K3治疗多种自身免疫性疾病的I期临床试验。根据与国家药监局审评中心进行的访谈，其确认绿竹生物在中国的I期临床试验经已完成，且并不反对公司在中国直接进行III期临床试验。绿竹生物计划于2023年第二季度在中国启动K3的III期临床试验、于2024年第二季度完成III期临床试验，并于2024年第四季度向国家药监局提交BLA。

绿竹生物于2019年初宣布完成麒麟上善基金、赛盈资本、赛升药业的A轮融资。2021年8月30日和2022年1月28日，绿竹生物宣布先后完成3.5亿元B轮融资和1.2亿元B+轮融资，其中B轮融资由建银国际领投，两家A+H股上市公司泰格医药、丽珠医药战略投资，多家投资机构跟投；B+轮融资则由和瑞创投、銘丰资本、陕西金控/新时代资本、铭盛资本等机构和战略方共同投资。2022年6月26日，绿竹生物宣布完成华普海河生物医药基金、亦庄生物医药基金、信银振华等机构的C轮（交叉轮）融资，本轮投后估值约44.2亿元人民币。