北京
近日，复健资本新药创新基金孵化的医美平台公司——天津星魅生物科技有限公司（以下简称“星魅生物”）从以色列许可引进的小分子溶脂针JS-001（RZL-012）在美国完成了一项针对下颌减脂的IIb期临床试验，达到临床主要终点。
JS-001注射剂的活性成是化学合成的小分子，剂型中不含人源或动物源性成分。临床前和临床研究证实JS-001注射剂可诱导注射部位脂肪细胞凋亡、从而减少脂肪层厚度，达到局部塑形的目的。
近期在美国完成的针对美容适应症下颏减脂的IIb期临床试验结果表明，单次注射JS-001后第84天，经MRI检测受试者的下颏脂肪量比治疗前平均减少了15%，没有发生严重不良反应且不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。
图1：JS-001治疗前后下颏形态变化
图2：SJ-001治疗第84天，下颏脂肪量的变化（MRI）
此外，在早前的一项JS-001针对腹部减脂的IIa期临床试验数据显示，单次注射后56天后，注射部位脂肪量可减少15~20%。
目前为止，中国境内（不包括港澳台地区）尚无注射类溶脂产品上市销售；已获美国FDA 批准上市的注射类溶脂产品仅有AbbVie Inc.（AbbVie Inc.于2020年5月完成收购Allergan plc）的Kybella。
JS-001将在2022年底启动一项包括中国大陆在内的全球临床多中心的III期临床试验，以进一步验证JS-001的安全性及有效性。
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