格隆汇7月4日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,公司近日收到国家药监局核准签发的关于泼尼松龙片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02592),公司泼尼松龙片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
泼尼松龙为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病。
公司泼尼松龙片(规格5mg)于1988年5月31日获批上市,批准文号为:国药准字H33021098。
公司表示,公司首家通过泼尼松龙片仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升产品市场竞争力,为公司后续药品一致性评价工作积累经验。
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