堃博医疗-B(02216.HK)：热蒸汽治疗系统(InterVapor®)完成在中国获批上市后首批手术

格隆汇7月18日丨堃博医疗-B(02216.HK)宣布，公司已完成其热蒸汽治疗系统InterVapor®(包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，”InterVapor®“)在中国获批上市后的首批手术，这标志着InterVapor®正式在中国进入临床应用阶段，为广大慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，”COPD“或”慢阻肺“)患者带来福音。首批两台手术分别由中国科学院大学深圳医院呼吸内科龙发教授团队以及西安国际医学中心胸科医院呼吸与危重症医学科欧阳海峰教授团队完成。

公司自主研发的InterVapor®产品，于2022年3月正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局(”NMPA“)批准上市。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢阻肺的热蒸汽能量消融系统。InterVapor®是唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品，为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案，开启中国呼吸介入治疗新纪元。公司已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利，具有强大的技术护城河。

手术中InterVapor®经支气管路径，将热蒸汽输送至靶肺段，通过空气对流方式进行能量传递，突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍，对严重病变的肺段进行治疗。这种治疗方式显著改善患者生活质量及肺功能，并提升患者运动耐量，同时保留更多健康肺部组织。

COPD是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根据沙利文数据显示，2021年，全球约有2.26亿慢阻肺患者，中国慢阻肺患者则高达1.06亿，晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治疗策略仍以药物治疗为主，可以在一定程度上延缓疾病进展，但对于重度和极重度患者，药物治疗效果非常有限。相较于其他疗法，基于InterVapor®的治疗技术具有高度创新性及突破性，临床证据表明其有效及安全，弥补了严重肺气肿患者有效治疗的空缺。目前，InterVapor®已在欧洲主流国家(英国、德国、瑞士、意大利等)及亚太，合计12个国家或地区获批上市。

STEP-UP试验(Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial)的临床数据显示，在12个月随访中，与标准治疗相比，经支气管内窥镜热蒸汽肺消融术(Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation)治疗后的患者肺功能和生活质量均有显著改善。该治疗方式于2019-2022年连续四年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD指南)(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD)，推荐用于重度和极重度肺气肿患者。2019年InterVapor®被美国FDA授予”Breakthrough Device“(突破性医疗器械)称号。