降低糖尿病肾病尿毒症风险的“新药”，非奈利酮了解一下

关于糖尿病肾病，有两个数字需要关注：1.35亿、3108万。

糖尿病肾病是一个全球性的健康管理问题，目前据统计全球患病人群达到1.35亿。而我国患病人群占到了43%，约有3108万的患者诊断出来。目前是超过慢性肾小球肾炎这一类型。

糖尿病肾病的发生，主要是糖尿病的长期发展引起的继发性并发症，这点很明确。控制糖尿病肾病的严峻不仅在于患病人群的庞大，主要是病情进展速度快，发生尿毒症的风险颇高，严重影响到患者的生活以及寿命。此外，糖尿病患者相比其他类型的肾病，更容易出现心力衰竭等情况，因此更要及时重视延缓肾功能的进展，防止尿毒症发生。

当前针对糖尿病肾病的治疗，有些药物也发挥得比较出色，包括血管紧张素转化酶抑制剂沙坦和普利类两类有，可以起到控制血糖血压同时将尿蛋白、改善肾小球硬化，延缓肾功能的作用。但部分患者进入中后期后，肾小球滤过率下降以免肌酐、血钾升高情况不受控制，使用剂量不如早期力度大，控制作用也会相应下降。

非奈利酮填补2型糖尿病肾病治疗的空白！

非奈利酮是一类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），主要发挥着抗炎抗纤维化的作用，进而延缓肾功能的发展，对保护心肾起到双重作用，改善患者生活质量。

就在上个月底，非奈利酮在我国正式被批准，主要应对伴有2型糖尿病的肾病治疗，适用标准是肾小球滤过率在25-75之间mL/min/1.73㎡，伴有白蛋白尿的患者。由此可见，可适用于多数人来延缓肾功能的持续usUN是。

• 非奈利酮的作用机制是基于盐皮质激素作用通路来治疗！

对于非奈利酮用于肾病治疗的研究，早在16年就开始了研究，历时4年，我国参与了III期研究，为此类药物在我国尽快上市获批打下了基础。目前非奈利酮在全球也得到了广泛的应用。

非奈利酮的应运而生，更多的是对糖尿病肾病的渴望。2型糖尿病相关肾病治疗方案主要是肾素——血管紧张素系统抑制剂或联合早期的一些盐皮质激素来治疗。而相关实验证明在单独使用血管紧张素抑制剂后，肾功能及心衰竭风险仍然偏高。基于此大家开始在盐皮质激素治疗方面做进一步的研究。

• 心肾双重获益，这些有效证据值得一看！

关于非奈利酮两项大型III期随机对照临床试验——FIDELIO和FIGARO的实验结果，咱们来详细分析下。为何单独分析这两项实验，主要是这两次实验具有里程碑的意义，奠定了在糖尿病肾病治疗方面的基础，且参与人数最多更具有参考意义和价值。

这两项实验纳入全球13,171例2型糖尿病相关肾病患者，满足以下要求：

1、eGFR大于等于25mL/min/1.73㎡

2、尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g，

3、血钾≤4.8mmol/L

4、接受过最大剂量肾素-血管紧张素系统抑制剂[的治疗

按1:1随机分为非奈利酮组和安慰剂组，做对照实验。研究结果最终显著：

其一：可显著改善患者肾脏结局

与安慰剂相比，非奈利酮显著降低肾脏复合终点事件发生风险达23%，且尿蛋白肌酐明显降低。

其二：为心血管风险高的肾病患者保驾护航

与安慰剂相比，非奈利酮显著降低心血管复合终点事件发生的风险14%。亚组分析显示，合并动脉粥样硬化性心血管疾病、左心室肥大（LVH）病史的患者使用非奈利酮治疗肾心获益趋势更为显著，同时对可显著降低新发心衰风险达32%。

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