关于糖尿病肾病,有两个数字需要关注:1.35亿、3108万。
糖尿病肾病是一个全球性的健康管理问题,目前据统计全球患病人群达到1.35亿。而我国患病人群占到了43%,约有3108万的患者诊断出来。目前是超过慢性肾小球肾炎这一类型。
糖尿病肾病的发生,主要是糖尿病的长期发展引起的继发性并发症,这点很明确。控制糖尿病肾病的严峻不仅在于患病人群的庞大,主要是病情进展速度快,发生尿毒症的风险颇高,严重影响到患者的生活以及寿命。此外,糖尿病患者相比其他类型的肾病,更容易出现心力衰竭等情况,因此更要及时重视延缓肾功能的进展,防止尿毒症发生。
当前针对糖尿病肾病的治疗,有些药物也发挥得比较出色,包括血管紧张素转化酶抑制剂沙坦和普利类两类有,可以起到控制血糖血压同时将尿蛋白、改善肾小球硬化,延缓肾功能的作用。但部分患者进入中后期后,肾小球滤过率下降以免肌酐、血钾升高情况不受控制,使用剂量不如早期力度大,控制作用也会相应下降。
非奈利酮填补2型糖尿病肾病治疗的空白!
非奈利酮是一类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),主要发挥着抗炎抗纤维化的作用,进而延缓肾功能的发展,对保护心肾起到双重作用,改善患者生活质量。
就在上个月底,非奈利酮在我国正式被批准,主要应对伴有2型糖尿病的肾病治疗,适用标准是肾小球滤过率在25-75之间mL/min/1.73㎡,伴有白蛋白尿的患者。由此可见,可适用于多数人来延缓肾功能的持续usUN是。
- 非奈利酮的作用机制是基于盐皮质激素作用通路来治疗!
对于非奈利酮用于肾病治疗的研究,早在16年就开始了研究,历时4年,我国参与了III期研究,为此类药物在我国尽快上市获批打下了基础。目前非奈利酮在全球也得到了广泛的应用。
非奈利酮的应运而生,更多的是对糖尿病肾病的渴望。2型糖尿病相关肾病治疗方案主要是肾素——血管紧张素系统抑制剂或联合早期的一些盐皮质激素来治疗。而相关实验证明在单独使用血管紧张素抑制剂后,肾功能及心衰竭风险仍然偏高。基于此大家开始在盐皮质激素治疗方面做进一步的研究。
- 心肾双重获益,这些有效证据值得一看!
关于非奈利酮两项大型III期随机对照临床试验——FIDELIO和FIGARO的实验结果,咱们来详细分析下。为何单独分析这两项实验,主要是这两次实验具有里程碑的意义,奠定了在糖尿病肾病治疗方面的基础,且参与人数最多更具有参考意义和价值。
这两项实验纳入全球13,171例2型糖尿病相关肾病患者,满足以下要求:
1、eGFR大于等于25mL/min/1.73㎡
2、尿白蛋白/肌酐比≥30mg/g,
3、血钾≤4.8mmol/L
4、接受过最大剂量肾素-血管紧张素系统抑制剂[的治疗
按1:1随机分为非奈利酮组和安慰剂组,做对照实验。研究结果最终显著:
其一:可显著改善患者肾脏结局
与安慰剂相比,非奈利酮显著降低肾脏复合终点事件发生风险达23%,且尿蛋白肌酐明显降低。
其二:为心血管风险高的肾病患者保驾护航
与安慰剂相比,非奈利酮显著降低心血管复合终点事件发生的风险14%。亚组分析显示,合并动脉粥样硬化性心血管疾病、左心室肥大(LVH)病史的患者使用非奈利酮治疗肾心获益趋势更为显著,同时对可显著降低新发心衰风险达32%。
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