7月19日,国家药监局发布了最新药品批准证明文件。其中,近13亿抗血栓药物——达肝素钠注射液决出首家过评,来自河北常山药业。
达肝素钠是一种抗血栓剂,据药融云数据库统计,达肝素钠注射液近年来在我国医院的销售呈阶梯式增长趋势,2021年销售额达12.9亿元,同比增长72%。其中,南京健友的市场份额占27%,恒瑞医药紧随其后(23%),常山药业和原研辉瑞分别为16%和10%。
达肝素钠注射液院内销售情况
据药融云一致性评价数据库显示,除了此次过评的常山药业外,南京健友生化、常州千红生化也递交了达肝素钠注射液的一致性评价补充申请,烟台东诚北方制药于6月28日递交了该品种的4类仿制化药上市申请。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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