7月22日,山东互联网中药(材)交易中心官网正式发布了《中药材商品规格等级标准》,并发布“中药材产地储存质保仓”建设原则。由于目前其承接的三明采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟中药饮片联采已进入关键阶段,此举被视为是对饮片联采质控体系的全面升级。
推进标准跨区域互认,“产地仓”质保到源头
山东互联网中药(材)交易中心发布的《中药材商品规格等级标准》覆盖了黄芪、金银花、麦冬等21个品种,与其饮片联采品种范围一致。标准介绍显示,该标准基于《中华人民共和国药典(2020版)》,参照中华中医药学会颁布的《中药材商品规格等级》团体标准,并结合市场交易规则和流通现状,经由中药资源研究专家、中药学专家、药品质检专家、中药饮片生产企业质量专家等组成的专家组多次论证后制定。
在推出《中药材商品规格等级标准》的同时,山东互联网中药(材)交易中心还发布了“中药材产地储存质保仓”建设原则。“中药材产地储存质保仓”( 简称“产地仓”)由山东互联网中药(材)交易中心与道地药材主产区合作建设,通过在道地药材产区建设包括标准化种植、就地采收、就地加工、就地仓储、产地发货的“产、加、销”一体化产地直供体系,构建起药材稳定供应体系,同时也有力推进特色农业的产业化发展。
仔细了解其标准、产地仓模式发现,山东互联网中药(材)交易中心的中药材商品规格等级标准建设与产地仓模式密不可分,互相补位夯实了其质控溯源体系。以川麦冬为例,川麦冬在种植过程中使用多效唑会造成有效含量降低,因此川麦冬的标准中加入了多效唑安全性指标要求;同时,山东互联网中药(材)交易中心在中国麦冬之乡四川绵阳三台县建设了川麦冬产地仓,通过在种植基地实施生态种植的规范化管理,进一步提升川麦冬的产品质量。
“近年来国家不断加强管理,但中药材和饮片仍存在诸多质量问题。中药材的质量是饮片质量的基础,尤其是无特殊炮制方式的中药饮片,影响品质的最主要因素在中药材原材料,强化中药材质控是解决源头问题。”原中国中医科学院副院长、山东互联网中药(材)交易中心中药饮片质量保障专家委员会专家范吉平介绍,标准旨在采用优质优价、发展道地药材和规范化种植的基本原则,引导中药产业健康有序发展,结合产地仓模式,让中药材标准质控落实到源头,构建起从种植源头到交易的全程质控溯源体系,从而有力破解当前中药(材)质量控制难题。
先行先试,改革示范区蹚出中药产业良性发展之路
日前,第四届国医大师和第二届全国名中医表彰大会在北京召开,会议指出,要鼓励国家中医药综合改革示范区先行先试,深化中医服务价格、医保支付方式、中西医结合模式等改革,探索中医药发展新路子。山东作为首批获批国家中医药综合改革示范区省份,在中医药服务模式、产业发展、质量监管等方面不断探索创新模式,山东互联网中药(材)交易中心就是山东布局中医药产业发展、加快推进新旧动能转换培育的重点项目。
山东互联网中药(材)交易中心始于全国省际中药(材)采购联盟配套平台,2020年7月7日,山东省医保局联合11省(区、市)医保局发起成立全国首个省际中药(材)采购联盟,2021年12月升级为三明采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟,山东互联网中药(材)交易中心运行以来,成功打造了“质控溯源、质量保险、合量议价、交易结算、质保仓储”五大核心体系,推进中药材供应的“保质、提级、稳供”。
今年6月24日,山东出台了《山东省国家中医药综合改革示范区建设方案》,方案明确了示范区建设重点任务,其中改革中医药价格和医保政策、强化中药质量全流程监管等6项任务为“必答题”,要求:推进中药饮片省际联盟采购,发挥采购联盟地区市场优势和战略购买优势,代表联盟地区医疗机构开展中药饮片集中带量采购工作,2022年完成首批联采和结果落地;探索中药饮片生产经营全过程追溯体系建设等,加快形成一批标志性改革创新成果,在全国发挥示范作用。
随着中药材商品规格等级标准的建立和产地仓模式的推出,山东互联网中药(材)交易中心不仅建立起更为完善的五大核心体系,有力保障联盟跨区域采购,也标志着其面向全国的市场化交易服务全面展开,将在较深程度上促进中医药行业的良性发展。
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