1.8万台初普被紧急召回，家用美容仪为何问题频发？

初普家用美容仪

随着家用美容仪市场渗透率的逐步提高，产品问题也随之频现，包括烫伤等产品质量、虚假宣传以及产品效果难以鉴定等。家用美容仪为何问题频发？

一位医美业内人士告诉钛媒体APP，商家间恶意竞争是问题频发的原因之一，此外，家用美容仪市场准入门槛较低、行业监管不明确以及行业鱼龙混杂等都是影响因素。

1.8万台初普美容仪召回背后，代理商涉及恶意竞争

日前，国家市场监督总局官网披露，新基石（深圳）科技公司按照《消费召回管理暂行规定》的要求，主动向国家市场监督管理总局报告了召回计划，自即日起，召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普TriPollar牌第一代Stop Eye型号家用射频美容仪，涉及数量多达1.82万台。

据了解，本次召回范围内的家用射频美容仪，如果在使用过程中长时间停留在同一位置或过于缓慢移动时，可能出现设备探头温度过高的现象，极端情况下存在导致皮肤烫伤的安全隐患。

来源于国家市场监督管理总局

资料显示，初普美容仪是Pollogen公司旗下品牌，背后的母公司是当前全球医美设备龙头科医人集团（Lumenis），旗下M22光子嫩肤、激光脱毛等项目为中国消费者所熟知。据悉，初普品牌诞生于2010年，于2014年进入中国市场，拥有RF射频技术为主打的系列美容仪产品。据公司官网数据，近年来初普美容仪销量极速增长，2020年5月初普最新一代产品Stop Vx在国内进行了首发，首发单日销售额突破4000万。

一位医美行业人士对钛媒体APP表示，初普美容仪产品出现问题，或与其售卖流程及其代理商等相关，据该位医美人士了解，不同于雅萌等原装进口，初普品牌是进口后才组装的。而初普的代理商新基石（深圳）科技公司是一家“有前科”的企业，公司老板因损害品牌声誉罪目前已被判刑。

来源于雅萌官微

企查查数据显示，新基石公司的实际控制人是陈亮，旗下公司也包括南京小鲸鲨公司等。今年6月27日、7月5日，Ulike、雅萌分别发布官方声明称，南京小鲸鲨信息科技有限公司（初普美容仪中国代理商）及其相关负责人陈某、周某雇佣“网络水军”损害品牌声誉，被法院判决构成损害商品声誉罪并处刑罚，负责人陈某、周某犯损害商品声誉罪,判处有期徒刑7个月。上述医美行业人士对钛媒体APP坦言，同行之间恶意竞争也是问题频发的原因之一。

家用美容仪市场处于成长期，行业统一标准亟待完善

公开资料显示，近年来家用美容仪市场存在着虚假宣传、质量安全以及产品效果难以鉴定等问题。此前，央视曝光了Refa、Notime等品牌家用美容仪存在质量安全问题，比如温控不标准、易造成烫伤等。深圳消费者委员会2020年对10款家用美容仪进行测试，其中6款样品镍释放量测试结果不符合欧盟REACH法规要。此外，无证经营也是一大问题。

一位医美人士表示，家用美容仪市场问题频发，与行业处于成长期，标准尚未统一相关，目前家用美容仪器按照常规小家电的标准监管，尚未列入医疗器械，因此在产品宣传以及生产等方面均较宽松。

资料显示，涉及家用美容仪的监管文件有《GB4706.1家用和类似用途电器的安全——通用要求》《GB/T36419-2018年家用和类似用途皮肤美容器》《GB4706.15家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》等。其中专门针对家用美容仪制定的《GB/T36419-2018年家用和类似用途皮肤美容器》仅为团体标准，即推荐标准，不具备强制性。

宽松的环境意味着市场准入门槛较低，于是大中小企业纷纷跑步入局，进一步加剧了行业混杂的现象。目前兰蔻、欧莱雅、资生堂、雅诗兰黛以及保洁等国际美妆头部企业纷纷砸下重金进军该领域，国内来看，昊海生科、丸美股份等也于近年入局；自家研发之外，家用美容仪市场不乏“贴牌乱象”，加剧了产品质量的不确定性。

来源于国家药品监督管理局

不过，在医美强监管趋势下，家用美容仪的监管也在日渐完善中。在2021年4月份，国家药监局发布一则关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知，该意见稿明确，射频美容类产品应该按医疗器械管理。今年3月底，国家药监局调整了《医疗器械分类目录》部分内容。其中明确表示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册，并列属为III类医疗器械；自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。（本文首发于钛媒体APP，作者|张海霞）