这位专家刚当上著名高校校长，当天发表文章称中医药可以减肥，靠谱不？

中医药减肥方法来了！这次被证明的是埋线疗法。

最近北京时间2022年7月29日，由上海中医药大学季光教授团队开展的一项高质量RCT研究在内分泌学与代谢领域一线期刊《Frontiers in Endocrinology》上发表，题名为”Modified acupuncture therapy, long-term acupoint stimulation versus sham control for weight control: a multicenter, randomized controlled trial”（IF：6.055，JCR 1区），文章揭示了埋线疗法在控制体重方面是安全有效的，作为治疗肥胖症的经典针灸的替代选择。高质量的随机对照研究为埋线疗法的疗效与安全性提供了高级别的循证依据。

研究进展

一、研究基本情况

肥胖是世界卫生组织确定的十大慢性疾病之一。根据《中国居民营养与慢性病状况报告》的数据，中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖。按照绝对人口数来计算，全国已经有6亿人超重和肥胖。目前，控制体重的传统策略包括改变生活方式、使用化学制剂和手术干预。但是在适用人群、安全性与生活质量方面都有所限制。

超重肥胖是中医针刺治疗的优势病种。该课题组完成的荟萃分析提示，针刺联合生活方式调整可显著降低超重肥胖患者的BMI水平。埋线（LAS）是针刺的衍生疗法之一，相对于传统针刺，埋线疗法具有针感稳定，治疗周期宽松等优势，已受到越来越多的患者欢迎，但在循证医学的层面上，埋线减肥还缺乏高质量临床证据。

季光教授研究团队于2018年正式开展了“穴位埋线干预超重肥胖的多中心随机对照试验”项目，在上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属市中医医院、上海市浦东新区人民医院三家中心开展。临床试验经过上海中医药大学附属龙华医院医学伦理委员会批准，并在中国临床试验注册中心进行了注册（ChiCTR1800015498）。

该研究是多中心、随机、平行、假对照的临床试验，目的是评价埋线疗法（LAS）在体重控制中的有效性和安全性。

该研究选定中脘、天枢、丰隆、脾俞作为治疗主穴，在上海3家医院招募了共计84名符合纳入和排除标准的超重肥胖受试者，按1:1的比例随机分配到LAS或假LAS(SLAS)组。LAS或SLAS组每10天给药一次，共8次。治疗结束后，另设一项为期3个月的干预措施，以评估LAS的持续效果。

二、研究结果

1 . LAS组有37名患者，SLAS组有36人完成了此项研究。两组患者在性别、年龄、体重、体重指数、腰围、臀围、腰臀比、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、胆固醇、基础疾病等方面无明显差异。两组组基线特征无明显差异。

2. 主要结局：从基线到随访终点半年期间，LAS组体重平均下降3.84公斤(SD：4.17)，而SLAS组平均体重下降0.65公斤(SD：4.49)； LAS组体重下降幅度更大(净差异：3.2公斤，95%CI：1.17-5.21，P=0.001) 。 也就是说，通过八次埋线治疗，LAS组成员平均半年内降低体重6斤！

两组的体重随时间的变化如折线图示。

3. 次要结局：从基线到治疗终点，两组患者的腰围和臀围均有一定程度的下降。LAS组腰围的平均变化显著高于SLAS组(−5.43(SD：5.08)对−2.96(SD：5.34，p=0.033)。LAS组治疗后TG平均下降0.32(SD：1.43)，SLAS组TG轻微升高(0.21，SD：0.53)，差异有统计学意义(P=0.027)。

4. 探索性研究：进一步通过客观化的核磁共振检查发现，穴位埋线组受试者腹部L2-L3节段的皮下脂肪显著减少，提示埋线对于控制体重的效应可能主要源于外周脂肪组织体积的减少。

5. 安全性评价：整个临床试验过程仅收到1例受试者报告埋线部位不适，通过热敷后缓解，其余受试者均未收到不良反应的报告，提示穴位埋线耐受良好。

结论：埋线疗法是一种改良的针灸技术，在控制体重方面是安全有效的。它可以作为治疗肥胖症的经典针灸的替代选择。 该研究通过随机、假埋线对照的临床试验，证实了穴位埋线疗法对于控制体重的疗效和安全性，为临床应用埋线疗法提供了高级别的循证医学证据。

值得一提的是这位上海中医药大学 季光教授 ，在此论文发表当天即被任命为 上海中医药大学 新任校长！

它是如何进行数据分析的？

这篇文章如何进行分析的？

PICOS分析

研究对象：来自上海三家医院的84名成年受试者(年龄18-60岁)，体重指数为≥24 kg/m2

干预组：42人每10天接受一次LAS，总共八次。

对照组：42人每10天接受一次假LAS(SLAS)，总共八次。

结局指标：主要结局是在意向治疗(ITT)分析中体重从基线到治疗终点的变化。次要结局包括腰臀比(WHR)、脂代谢以及内脏和皮下脂肪组织的变化。

研究设计类型：多中心、随机、单盲、假对照临床试验

1. 该临床试验分析集选择了意向性治疗分析集（ITT）来分析。

2. 该研究直接采用最后一次观察的数据进行缺失数据填补。

3. 定量数据以平均值和标准差表示，定性资料以数字和百分比表示。主要结果，体重的变化，通过重复测量的方差分析来评估。根据数据特点，采用t检验、卡方检验或Mann-Whitney U检验评估组间基线差异及其他结果变量。

以上就是新任校长团队的针灸RCT文章！统计学方法还是可以的，该有的元素都还有。 有人说中医药安慰剂效应怎么处理，该团队用的是假埋线法为对照的盲法干预，这样的设计时是否必要且正确的。

不过，我不推荐该文章采用的重复测量方差分析，在高质量临床试验论文汇总，这是一种不太常见的方法，也不是首选的方法。

最后，

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