本报记者 张敏
8月24日,艾美疫苗官网发布消息称,公司自主研发的mRNA新冠疫苗(LVRNA009)Ⅱ期临床数据日前揭晓。由中科院武汉病毒研究所检测的活病毒中和抗体结果显示:全程免后14天的活病毒中和抗体几何平均滴度GMT,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7。艾美mRNA新冠疫苗表现出良好的免疫原性。作为国内最早获得临床批件的mRNA新冠疫苗,LVRNA009的临床进度位列全国第一方阵。
艾美疫苗称,与此同时,在Ⅱ期临床试验中,公司mRNA新冠疫苗(LVRNA009)显示出良好的细胞免疫效果。据诺维赞生物科技股份有限公司中心实验室负责人毕金鹏博士公布相关数据时表示,各剂量组,IL-2、IL-4、IL-13、IFN-γ细胞因子在全程接种后第7天明显增高,显示出优异的细胞免疫反应。
从艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)二期临床试验数据来看,整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主,无相关的严重不良事件(SAE)或特殊关注的不良事件,疫苗安全风险低。试验组真病毒中和抗体GMT于二免后第14天达到或超过1000的水平,二免后第28天虽有所下降,但仍保持极高水平。艾美疫苗首席科学家、丽凡达生物总经理彭育才博士介绍,这个结果是对艾美丽凡达mRNA技术平台的验证,同时也意味着国产mRNA疫苗技术路线不仅可以走通,而且有一定的技术优势。
目前,为应对病毒变异对新冠疫情防控的挑战,艾美疫苗正积极致力于开展mRNA新冠奥密克戎变异株疫苗的专项研发。
(编辑 田冬)
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