宣泰医药：打造仿创结合的一流制药企业

　　8月25日，宣泰医药在上交所科创板上市。当日，宣泰医药举行上市仪式并通过“中国证券报·中证网”全程直播。宣泰医药董事长叶峻表示，公司坚持以现代制剂科技对大药特药进行优化仿制和剂型创新，将牢牢把握上市契机，继续以创新研发为基石，完善公司业务布局，提高公司的运营质量和综合竞争实力。

　　深耕行业多年

　　宣泰医药成立于2012年，主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。目前，公司已经实现销售的仿制药主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等产品。

　　其中，高端仿制药泊沙康唑肠溶片于2019年获得ANDA批件并上市，成为该药品美国市场唯一的首仿药，标志着公司高端仿制药业务进入加速发展阶段。

　　公司在CRO服务领域拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平，客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、益方生物等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企。

　　招股书显示，2019年-2021年公司营业收入分别为1.39亿元、3.19亿元、3.15亿元；净利润分别为463.84万元、1.23亿元、1.35亿元；综合毛利率分别为62.05%、81.52%和78.13%。

　　其中，2019年-2021年仿制药收入分别为7841.77万元、2.71亿元、2.58亿元。高端仿制药销售收入规模上升，主要是由于公司泊沙康唑肠溶片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均于2019年获批并投入市场，规模扩张迅速。

　　坚持研发创新

　　宣泰医药经过多年自主研发与技术积累，形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台。上述平台技术由专有技术和长期研发经验积累共同组成，复制难度大、技术壁垒高，保障了公司的技术先进性和核心竞争力。

　　截至招股说明书签署日，公司已经取得境内专利50项，其中发明专利16项；取得软件著作权8项；取得境外专利14项。

　　正在申报的项目中，公司自主研发的仿制药已完成ANDA申报4项，完成NMPA申报6项；合作研发的仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项；另外，公司还有多个改良型新药正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件。

　　招股书显示，2019年-2021年公司研发费用分别为5147.35万元、7580.17万元和1.04亿元，占营业收入的比例分别为37.07%、23.75%、32.85%。

　　宣泰医药的研发团队具有丰富的行业经验和较强的研发能力，其核心团队拥有多年国内外知名制药公司的经营和管理经验。总经理曾经在强生制药、辉瑞制药、默沙东、药明康德等知名药企供职，担任过辉瑞制药的研发总监、默沙东的资深高级研究员。此外，研发人员中40%以上拥有研究生学历。

　　积极开拓市场

　　目前，宣泰医药仿制药业务的主要市场在美国。招股书显示，2021年公司境内主营业务收入为8680.55万元，占比27.61%；境外主营业务收入为2.28亿元，占比72.39%。

　　根据IMS数据，在美国市场，公司泊沙康唑肠溶片2021年市场占有率达到39.58%；盐酸普罗帕酮缓释胶囊2021年市场占有率达到2.33%。

　　宣泰医药也积极开拓国内市场。泊沙康唑肠溶片已于2021年1月作为国内首仿药获NMPA批准上市，未来将逐步进入国内市场。

　　宣泰医药本次上市募集资金将用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入募集资金3.2亿元、1.96亿元以及8390万元。

　　关于未来发展战略，宣泰医药表示，公司将立足自身优势，继续深耕仿制药和CRO业务领域，并向改良型新药等新领域不断拓宽业务，打造仿创结合的新型制药企业。

　　在仿制药领域，公司将充分利用已有的核心制剂技术平台，构建平台型化学制药企业；在CRO领域，进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，扩大客户群体；在新产品领域，立足于现有的核心制剂技术，加快对改良型新药的研发、产品转化和产品商业化。