广东
格隆汇9月5日丨中国抗体-B(03681.HK)披露有关临床最新进展。截至2022年8月31日，在美国进行的I期首次人体(FIH)临床试验已有22名受试者入组。目前受试者情况正常。
I期研究为单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)，旨在评估SM17在健康受试者中的安全性、耐受性及药物代谢动力学。用于治疗哮喘患者的新药研究("IND")的申请已于2022年3月获美国食品药品监督管理局批准。
就集团其他产品的临床进展而言，公司近期已取得长足进展。董事会对公司未来发展充满信心，并确认集团业务运作正常。
就公司的旗舰产品SM03(Suciraslimab)而言，III期研究第24周主要临床终点的初步结果预计于2022年第三季度获得，安全性及有效性第52周的最终研究结果预计于2023年第一季度读出。公司计划于2023年上半年向中华人民共和国国家药监局提交我们的新药申请，并预期最早于2023年下半年实现Suciraslimab商业化。
就公司的主要产品SN1011而言，现时已获得国家药监局4个IND批准，包括治疗系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症及视神经脊髓炎谱系疾病("NMOSD")。NMOSD的IND批准将使公司能够在中国开始II╱III期临床试验，以评估SN1011在NMOSD患者中的有效性及安全性，计划于2023年首季度首名患者入组。
公司各项临床试验进展顺利。公司将继续致力发展产品管线，并为股东创造价值。
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