东软医疗获批我国首个三类证脑缺血图像辅助软件

本文转自：人民日报客户端

健康所系，生命相托。东软医疗作为国内较早开展影像设备自主研发的民族品牌，依托自身优势，多年来持续深耕于CT及磁共振领域，其卓越的产品性能为临床医生制定治疗方案提供了有力保证。近日，该公司又获新突破，东软医疗与首都医科大学宣武医院互联网医疗诊治技术国家工程实验室联合研发的脑缺血图像辅助评估软件——NeuBrainCARE（NBC），正式获批中国国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，填补了我国在缺血性脑卒中智能诊疗软件领域的空白，为临床提供自动、量化、准确的诊断信息，用实际行动推动国家百万减残工程建设，助力基层医疗服务能力提升。

▲NBC注册证号：国械注准20223211038

卒中是世界上致死率最高的疾病之一。在我国，每年新发病例大约180万人，并以每年8.3%的速度增长，而缺血性卒中是最常见的脑卒中疾病类型，约占整体脑卒中患者的70%以上。患者发病后，脑血流每中断一分钟，就会有190万个神经元死亡，中断5分钟，就会造成不可逆的神经功能损伤。“更快、更精准”是医生抢救脑卒中患者的黄金标准，而目前，我国卒中疾病救治的难点在于医疗资源不足、分布不均，加之医疗机构诊疗能力参差不齐，脑图像人工评估的准确性和时效性很难满足临床需求。

东软医疗NBC脑缺血图像辅助软件具有智能化、自动化、精准化的特点，该软件可提供包含CBV、CBF、MTT、TTP、Tmax5种参数的灌注图谱，同时还可自动计算缺血半暗带和核心梗死区的比值和体积，进而辅助临床医生快速进行救治决策，为最终提高评估精准度与救治效率奠定基础。该软件的获批，将帮助我国有效破解卒中诊断难题，在提升各级医院卒中救治能力的同时，助推缺血性卒中疾病同质化诊疗事业的发展。

国家百万减残工程规范指导办公室主任、首都医科大学副校长吉训明教授表示：“以NBC软件为内核的eStroke平台，不是简单地模仿国外模式，而是开发了新技术，使评估速度更快、更智能、更准确，进而让溶栓更有效。医生使用起来更加自如，患者救治效果也更好、更稳定。期待它能为百万减残工作做出更大贡献。”

吉林大学中日联谊医院神经内科主任、国家高级卒中中心主任南光贤教授告诉记者：“NBC软件可以快速评估缺血半暗带和核心梗死区，给临床医生快速启动血管内治疗、挽救患者生命提供了更多科学依据，有极大的临床推广价值。”

至此，东软医疗已构建出一套从院前到随访，从诊断到治疗，从硬件到软件，从信息化系统到绿道建设咨询的全流程、多模态一站式卒中解决方案，可全面赋能各级医疗机构的卒中中心建设，有力推动脑卒中分级诊疗的落实。

如今，在临床需求和技术发展的双轮驱下，东软医疗的科技创新能力和科技成果转化能力不断提升，精准诊疗的边界正在被不断拓展。东软医疗相关负责人告诉记者，未来，东软医疗将深度聚焦卒中、呼吸、胸痛等专科病种，联合知名医疗机构和科研院所，推出更多智能化辅助软件，不断创新基层医疗卫生健康服务模式，增强基层医生诊疗水平和服务能力，从而更好地服务广大患者。