双免方案一线治疗转移性肺癌疗效和安全性如何？

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Jounal of Thoracic Oncology：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为转移性非小细胞肺癌患者一线治疗方案的安全性和有效性良好

▎临床问题：

目前尚不清楚将纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗方案的安全性结局，以及因治疗相关不良事件（TRAEs）而停药后的有效性结局。

一项来自于Jounal of Thoracic Oncology的研究表明，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为转移性NSCLC患者一线治疗方案的安全性和有效性良好。

▎研究方案：

本研究汇总了三项将纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO，3mg/kg或240mg，每2周一次；IPI，1mg/kg，每6周一次）作为转移性NSCLC一线治疗的研究数据。研究的安全性终点包括三项研究总的人群中TRAEs和免疫介导的不良事件（IMAEs）的发生率以及这一治疗方案于年龄≥75岁的患者这一患者群体中的安全性。

▎主要发现：

（1）在三项研究总的人群中（N=1255），78%的患者发生了任一级别的TRAEs，34%的患者发生了3/4级TRAEs，21%的患者因TRAEs而中断了部分或全部治疗。

（2）最常见的TRAE和IMAE分别是腹泻（20%；3/4级，2%）和皮疹（17%；3/4级，3%）。最常见的3/4级IMAEs为肝炎（5%）以及腹泻/结肠炎和肺炎（各有4%）。肺炎是治疗相关死亡最常见的原因（5/16）。

（3）年龄≥75岁患者（n=174）的安全性与总体人群基本相似，但因TRAEs所致停药的情况更常见（29%）。

（4）在因TRAEs而停用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的患者中（n=225），3年总生存（OS）率为50%（95%CI，42.6%-56.0%），130名对治疗有反应的患者中的42%（31.2%-52.4%）在停药2年后仍有反应。

▎展望：

不论是在该大规模转移性NSCLC人群中，还是在年龄≥75岁的患者群体中，将纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为一线治疗方案具有良好的耐受性，而因TRAEs所致停药并未降低长期OS率。

参考文献：

[1]https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)01556-8/fulltext

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本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：顶刊精要组

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