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医药股大跌,因为CXO、CRO、CMO、CDMO、CSO

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#头条创作挑战赛#

如果要评选昨天赔钱最多的人,相信医药女神葛兰应该榜上有名。因为她所管理的中欧医疗健康A\C总份额700亿元,中欧医疗创新A\C总份额400多亿元,但是昨天仅仅十大重仓股就有一半以上跌停!如药明康德跌幅10%、康龙化成跌幅13.95%、凯莱英跌幅10%等等。从净值角度来说,中欧医疗健康净值下跌2.89%,中欧医疗创新净值下跌4.24%,折算成金额损失大约40亿元之多。是什么原因造成了这些医药股下跌幅度如此之大呢?

很多人把矛头都指向了美国,美国总统拜登于当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。报道称,该命令旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造,从而减少对外国相关产业的依赖。有医药基金经理认为,由于国内CXO企业的收入75%以上来自海外,对地缘政策敏感度较高,外国政策可能导致市场对中国CXO企业中长期景气度的不乐观,进而影响到赛道的估值评估。

而作为券商研究机构人员来说,他们却认为这并不是什么大事。例如中信证券医药研究认为:中国原料药和CXO企业作为全球市场化竞争参与者,已深度嵌入全新医药研发创新供应链,凭借完善的产业供应链和工程师效率优势,承接全球CDMO/原料药产能需求转移,大型跨国药企/中小生物科技公司相关外包需求逐渐转移国内,十几年来市场份额逐渐提升。美国中期选举在即,近来不断出台或拟出台的法案,预计象征意味更浓。中国龙头CXO企业已前瞻性部署了多个海外基地,以保证全球化供应体系的安全稳定。

估计绝大多数人即便看了他们写的报告,根本也不知道他们在说什么。那么究竟这一大堆字母是什么意思呢?首先我们要知道这些大跌的股票都属于同一个大类,也就是CXO。CXO俗称医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节。

CRO20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。简单来说,就是为医药企业提供研发服务的公司。从化合物的筛选一直到药品上市后的推广,服务范围广泛,可以满足药品研发企业的不同需求。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程(SOP)的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。

CMO指合同定制生产机构,主要指接受制药公司的委托定制化生产原料药、中间体、制剂等,承担新药研发阶段及商业化阶段生产任务的机构,简单来说就是外包生产。CDMO指合同定制研发生产机构,即在CMO的基础上增加相关产品的定制化研发业务, 提供临床新药工艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产等服务的机构,简单来说就是除了外包生产,还要负责工艺开发。CSO即医药合同销售组织,是制药公司的药品营销外包。

美国总统拜登签署的生物技术和生物制造倡议行政命令,由于并没有推出任何的细节,所以究竟影响如何还有待于观察。正因为这个原因,所以一早上我们看到各个地方都在讨论反弹和错杀的问题。但是认真观察一下药明康德股价的走势图,从去年7月高点到现在跌幅已经大于60%,各种禁令是现在才出,难道这种下跌真的就完全因为一道没有细节的行政命令吗?

药明康德

仔细去翻看一下公司公告,会惊讶地发现从2019年5月1日发布第一份股东减持计划公告以来,公司一直有股东和高管在密集减持股份。最新的一份股东减持计划发布于今年6月11日,由公司实际控制人和一致行动人共同通过二级市场集中竞价减持不超过1%股份,通过大宗交易方式合计减持2%股份。

大股东为什么密集减持?永远的理由都是有资金需求。可是真实原因呢?作为药品的研发和服务企业,最重要的实际上包括几个大的方面,一是药品本身的研发,二是研发完成之后的临床实验环节,只有完成这两个工作才算是完成了研发的外包。但是药品研究最难的其实不是化合物的筛选和研究,而是在临床实验。

大约2年前,国家出台了创新药新政,要求新药必须比市场同类产品疗效显著提高才能算创新药。如此以来新药能拿到创新药溢价就减少了,所以药厂对临床实验数量就明显下降了,现在各大医药内进行的临床实验实际上是下降的,也就是预期在减少。更重要的是,进入临床和药品研发成功相差甚远。几年前曾经走访贝达药业,我问了董事长一个问题,做企业你最担心什么?

董事长丁列明回答说是临床试验,因为即使费劲千辛万苦进入临床实验阶段,在一期的淘汰就高达90%,二期淘汰率仍然高达70%以上,即便进入三期淘汰率仍然高达60%--70%。而很多研究员根本不考虑临床实验失败问题,投资机构也不考虑,这才是这些公司的股价被吹到天上的根本原因。搞清楚了这个问题,现在回到最初我们的讨论,对这些公司来说,股价下跌真的仅仅是因为拜登的一个法案吗?

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