医疗科技周报：新政策|新产品|新上市|新投资|220926

整理自：华大共赢、众成医械、分寸资本

#新政策

辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》

近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布关于《“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

《意见稿》明确本次集采采用综合评价方式进行，得分最高的为拟中选企业，同品种药品中最多产生1家中选企业。此外，属于本次采购目录范围的非中选药品和未纳入本次集采同通用名同给药途径的药品全部纳入监控管理，其采购量原则上不得超过中选药品约定采购数量。

湖南省医保局印发《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费行为的通知》，该文件旨在规范手术机器人的使用、医疗服务收费的行为，确保医疗服务和收费质价相符。本次《通知》涵盖了所有机器人及多个科室，同时包括手术机器人的耗材、工具包服务等加收标准，整理的核心要点如下：合理使用手术机器人辅助操作系统，不得超范围和过度使用；明确收费及医保支付政策，规范收费行为；加强监测手术机器人使用与收费匹配情况，禁止擅自提升收费标准；推进医疗服务价格改革，将大型设备检查治疗项目纳入动态调整范围，持续降低偏高价格；文件中提到：“手术机器人辅助操作系统加收费用暂不纳入医保基金支付范围。”

#新产品

凯利泰骨导向器在越南注册证获批

近日，上海凯利泰医疗科技股份有限公司获得越南主管当局同意核准骨导向器（译文）的注册。骨导向器主要用于骨科微创介入手术（椎体成形术，椎体后凸成形术）中骨填充物质的输送，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。上述产品在越南注册获批后，预计将对公司未来经营发展产生有利影响。

之江生物：“全自动核酸提取及检测分析系统”取得医疗器械注册证

近日，之江生物公告，公司产品全自动核酸提取及检测分析系统于近期获得国家三类医疗器械注册证。据悉，全自动核酸提取及检测分析系统基于实时荧光PCR检测原理，与配套的提取与检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体、基因分型等项目。

优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。

帕母医疗公布PADN-CFDA随机对照临床试验的关键数据

近日，中国的创新医疗器械企业帕母医疗因其原创的PADN技术在肺动脉高压领域的突破性成果，受邀在本次美国经导管心血管治疗学术会议（TCT)大会上首次公布其PADN-CFDA的注册性临床试验的数据结果，并同时发表在JACC。此次帕母医疗在TCT大会上公布了PADN-CFDA随机对照临床试验的关键数据，同时也将开启全球多中心临床试验探索之路。从临床试验结果来看，与假手术组相比，PADN组基线至6个月6MWD的改善更明显。基线至6个月的肺血管阻力（PVR）分别在PADN组降低了-3.0±0.3 WUs以及sham组降低了-1.9±0.3 WUs。

# 新上市&上市公司新动态

健世科技招股，引入先健科技为基石投资者

健世科技于2022年9月23日-9月29日招股，拟全球发售807.64万股H股，其中香港发售约占10%，国际发售约占90%，另有15%的超额配股权；每股发售价为26.70港元-28.80港元，每手200股，预计H股将于2022年10月10日（星期一）上午9时正开始在联交所买卖。公司已与先健科技公司订立基石投资协议，基石投资者已同意（在若干条件规限下）按发售价认购总额2000万美元可购买的发售股份数目（向下调整至最接近每手200股股份的完整买卖单位）。

华厦眼科IPO注册获批，拟募资7.8亿

中国证监会发布了《关于同意华厦眼科医院集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》。招股书显示，此次华厦眼科上市计划募资7.8亿，主要用于天津华厦眼科医院项目、区域视光中心建设项目、现有医院医疗服务能力升级项目、信息化运营管理系统建设项目及补充运营资金项目。

华夏眼科，成立于2004年，是中国规模最大的眼科医疗集团之一。截至目前，华厦眼科集团旗下共有56家眼科专科医院，覆盖17个省及46个城市，同时公司在国内已开设25家视光中心，为屈光不正患者提供医学验光配镜服务。2019年至2021年，华厦眼科集团营业收入分别为24.56亿元、25.15亿元和30.64亿元，同期归母净利润分别为2.18亿元、3.34亿元和4.55亿元，业绩发展一直处于稳定增长的态势。

鱼跃医疗：腾讯拟以2.91亿元认购子公司讯捷医疗新增注册资本

近日，鱼跃医疗全资子公司江苏讯捷医疗科技有限公司（简称“讯捷医疗”）经营发展需要，讯捷医疗拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业(有限合伙)(简称“腾讯”)。腾讯以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本。

鱼跃医疗，中国A股上市公司，自1998年创立以来，坚持以“帮患者减轻痛苦，助医生提升医术”的使命，立志于通过创新引领行业发展，提升千万家庭健康水平。目前，鱼跃聚焦呼吸治疗解决方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心赛道，建立起一个全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台，服务于国内超过30万家医疗机构和90％以上的三甲医院，覆盖海外110多个国家和地区，惠及全球3亿家庭。

华大智造发布2022年前三季度业绩预告：营收约为32.81亿-34.41亿元，同比增长15.26%-20.88%

近日，华大智造预计，2022年前三季度实现营业收入约为32.81亿-34.41亿元，同比增长15.26%-20.88%；预计实现归属净利润约为18.93亿-20.23亿元，同比增长311.8%-340.08%。

微创电生理发布2022年前三季度业绩预告：营收同比增长31.05%~45.61%，净利润同比增长45.48%~81.83%

近日，在科创板启动发行的微创电生理预计，2022三季度营收同比增长31.05%~45.61%，净利润同比增长45.48%~81.83%，扣非净利润同比增长53.64%~67.91%。

# 国内外一级市场投融资动态

医疗器械/IVD

医疗服务/数字医疗

华芯医疗宣布完成数亿元Pre-B轮融资，由IDG资本领投

2022年9月16日，湖南省华芯医疗器械有限公司宣布完成数亿元Pre-B轮融资，由IDG资本领投，方正证券投资和湘潭财信产兴跟投。本轮融资完成后，所筹资金将用于进一步扩充产品研发管线、加大临床试验投入、扩建自动化生产线、加强国际市场销售布局等，夯实并不断提升华芯医疗在一次性内窥镜领域的竞争力。

华芯医疗成立于 2018 年，专注于以超微型、高清晰、智能化为特点的第四代医疗内窥镜、医疗专科机器人以及自动化精准诊疗系统，研发的产品主要涉及呼吸科、泌尿科、消化科、肛肠科、耳鼻喉科、妇科、骨科等科室医疗内窥镜及耗材。

试剂产品研发、制造商上海麦克林获得PreIPO资本数亿人民币由经纬中国、金雨茂物的机构投资

2022年9月13日，麦克林宣布获数亿元Pre-IPO轮融资，经纬创投领投，金雨茂物跟投。本轮融资是自麦克林成立以来的首次机构融资，融资金额将主要用于公司未来厂房的规划建设、科技创新与研发投入、客户服务提升等。

麦克林成立于2013年，最新年报地址位于上海张江，是一家试剂产品制造商，旨在为全球科技事业和工业领域客户提供系统的产品资源及配套技术服务，产品包括通用试剂、药物合成试剂、手性化合物、催化剂及配体、分析试剂、生物试剂等。

微光医疗完成超亿元D1轮融资，用于颅脑、外周及眼科领域激光治疗产品开发及临床

2022年9月16日，国内激光诊疗技术创新领跑者深圳市中科微光医疗器械技术有限公司于近日完成D1轮超亿元融资，本轮融资由华金资本、复健资本领投，开禾资本及老股东红杉中国、中科创星跟投。本轮融资将用于颅脑、外周及眼科领域激光治疗产品开发及临床。

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司成立于2012年，是国内激光医学领域的开拓者和创新领军企业。创立10年来，始终坚持底层核心技术开发与自主创新，打造了超快激光、光纤导管、图像处理三大底层核心技术平台，目前拥有自主知识产权140余项。微光多项产品均创造了行业第一：研发生产了中国第一台出口心血管OCT影像系统、全球第一台移动式心血管OCT影像系统、全球第一台多模态OCT影像系统、组建了全球第一条全自动OCT光纤探头产线、打造了中国第一、全球第二的红外血管成像仪细分品牌。

医疗耗材研发、生产、销售商赛普获得B轮资本数亿人民币由顺融资本、元禾控股、元禾厚望、嘉乐资本、东方嘉富、阳光融汇资本、中新集团、厦门创投、中金启辰、元生创投的机构投资

2022年9月16日 高端生物医疗创新企业赛普生物完成数亿元B轮融资。本轮融资由元生创投和中金资本旗下中金启辰基金联合投资，厦门创投和中新集团跟投，老股东阳光融汇资本、东方嘉富、嘉乐资本、元禾厚望、元禾控股、顺融资本持续加持。所募资金将用于进一步夯实高端生物医疗耗材的研发和生产、加速生物制药耗材的开发和推进，加大国际市场开拓力度，向更高层次、更广范围、更深领域迈进。

赛普生物成立于2018年，是一家高端生物医疗耗材研发商，定位于高端生物耗材的研发、生产和销售，专注于分子诊断、细胞培养、细胞免疫治疗等耗材，以分子诊断耗材为主，以细胞培养耗材为辅。

鲁尔新材完成数千万元A++轮融资，由普华资本领投

2022年9月16日，杭州鲁尔新材料科技有限公司于近期完成了数千万元A++轮融资。本轮融资由普华资本领投，老股东线性资本作为A轮领投方持续加码跟投。本轮融资将应用于：相变材料技术平台的持续打造，温控平台产业的持续探索，供应链扩张与人才储备等。

鲁尔新材成立于2011年，专注于高效相变储能材料及产品的开发，目前可提供-40℃至100℃内任意温度的固-液、固-固和液-液相变储能材料，并提供相关的温控、储热或储冷解决方案。

奈维医疗完成千万级天使轮融资，由元明新兆源基金独家投资

2022年9月16日，苏州奈维医疗科技有限公司于近期完成千万级天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。

奈维医疗是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业。公司核心产品放射性粒子植入机器人系统起源于国内首个医疗机器人产业化平台——苏州协同创新医用机器人研究院，于2017年正式立项，是国内首个粒子植入机器人治疗全身实体肿瘤的转化项目。

数字化认知障碍解决方案提供商博斯腾科技获得A+轮资本RMB¥1亿由千骥资本、博远资本、金沙江创投、长岭资本的机构投资

2022年9月16日 星期五上海博斯腾网络科技有限公司（简称“博斯腾”）已完成数亿元A+轮融资，本轮融资由千骥资本领投，老股东长岭资本、金沙江创投、博远资本跟投。据悉，本轮资金将主要用于投入科研课题、产品升级，以及院内和院外的业务拓展；进一步现 “全民筛查”和“科学干预”，构建全国范围的数字化“痴呆防治”体系。

创腾科技完成数千万元A轮融资，由成为资本领投

2022年9月13日，中国流程制造行业的研发智能引擎创腾科技近日宣布完成数千万元人民币A轮融资。本轮融资由成为资本领投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力创腾科技加速产品研发和团队建设，进一步开拓市场，加深行业数字化渗透。

国外投融资动态医疗设备技术开发商Galvanize Therapeutics宣布完成1亿美元B轮融资，以推进Aliya™脉冲电场能源平台发展

2022年9月15日，生物医学平台公司Galvanize Therapeutics, Inc.宣布已完成1亿美元B轮融资，以推进独特的Aliya™脉冲电场（PEF）能源平台的发展和商业化，用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常、实体肿瘤和药物输送。本轮融资由Fidelity Management & Research Company领投，Intuitive Surgical、ATP和Gilmartin Capital参与。（prnewswire 等2家媒体报道）

由ATP创建和支持的三家电脉冲治疗公司周四宣布，他们将合并为一家，并获得1亿美元的资金。Gala Therapeutics和Galaxy Medical将合并为Galvanize Therapeutics，继续开发其电脉冲疗法，用于非热治疗支气管炎、心律失常和固体肿瘤。Galvanize也在开发其药物输送技术。这三家公司是在ATP（以前称为Apple Tree Partners）的唯一财务支持下成立的。由富达管理和研究公司牵头的这一轮融资吸引了其他投资者。

医疗设备公司RapidPulse宣布完成1050万美元融资，由Syntheon和Santé Ventures领投

2022年9月13日，私营医疗设备公司RapidPulse, Inc.宣布已完成1050万美元融资，累计融资超过2500万美元。本轮融资由Syntheon和Santé Ventures领投，Epidarex Capital、Hatteras Venture Partners和Broadview Ventures跟投。RapidPulse公司计划利用这笔资金，通过扩大临床评估，进一步推进RapidPulse™循环抽吸系统。

RapidPulse是一家医疗设备研发商，主要从事微创血管类医疗器械的研发、生产和销售，并推出RapidPulse循环抽吸系统，能够治疗缺血性中风等疾病。

生物传感器技术公司VitalConnect宣布获得HCA Healthcare投资，以加速商业增长并建立战略伙伴关系

2022年9月12日，生物传感器技术公司VitalConnect, Inc.宣布完成一项由Health Insight Capital资助的投资，该公司是美国领先的医疗保健提供商HCA Healthcare Inc.的投资部门。这项投资将用于进一步加速VitalConnect快速增长的心脏监测业务部门，同时推进对经历过心力衰竭（HF）、慢性阻塞性肺病（COPD）和败血症等患者的的关键远程病人监测。这一资金支持有望帮助VitalConnect继续将最先进的技术带给患者和供应商。

VitalConnect是一种可穿戴生物传感器技术开发商，用于医院和远程患者群体的无线监测。VitalConnect利用生物工程、数据分析、芯片设计、移动和云软件等领域的专业知识，创建出支持决策模式的技术，从而实现更好的健康和经济效益。VitalConnect公司的产品设计广泛应用于住院和门诊，如医院监测、出院后护理、心脏监测和药物解决方案等。

脑机接口技术公司Phantom Neuro宣布完成600万美元种子轮融资，由Time BioVentures领投

2022年9月12日，提供低功率、高精度系统的神经技术初创公司Phantom Neuro宣布完成600万美元种子轮融资，本轮融资由Time BioVentures领投，新投资者Risk & Return (R²)，以及早期投资者LionBird Ventures、Draper Associates和Breakout Ventures跟投。该公司的解决方案结合了低风险的植入式传感器、人工智能和使能软件，为假肢和外骨骼等骨科技术提供了控制。（prnewswire 等2家媒体报道）

眼科保健公司Neurolens宣布完成6700万美元融资，由MVM Partners领投

2022年9月12日，视觉优化创新解决方案提供商Neurolens宣布完成6700万美元融资，本轮融资由MVM Partners领投，Falcon Vision/KKR、Marshall Wace以及Bluestem Capital在内的现有投资者参与。这项投资将推动持续的产品创新和增长计划，进一步加速Neurolens的应用。（prnewswire）

医疗保健技术公司Redesign Health宣布完成6500万美元C轮融资，由General Catalyst领投

2022年9月13日，医疗保健技术公司Redesign Health宣布完成6500万美元C轮融资，本轮融资由General Catalyst领投，CVS Health Ventures、UPMC Enterprises、Eden Global Partners、Euclidean Capital、Samsung Next、TriplePoint Capital和创始投资者Declaration Partners参与。

医疗数据分析公司PurpleLab宣布完成4000万美元B轮融资，由Primus Capital领投

2022年9月12日，医疗数据分析程序开发商PurpleLab, Inc.宣布完成4000万美元B轮融资，本轮融资由Primus Capital领投，现有投资者Edison Partners跟投。TripleTree为PurpleLab的此次交易担任独家财务顾问。这项投资凸显了PurpleLab在简化整个医疗保健领域对真实世界数据（RWD）的获取和解释方面发挥的日益重要的作用。

该公司提供了一个平台，可帮助医疗保健组织分析真实世界的数据，以确定干预措施在人群层面的效果如何。它将利用这笔资金投资于新的数据资产、产品开发和新员工。

医疗技术公司Soda Health宣布完成2500万美元A轮融资，以扩大运营和业务范围

2022年9月13日，医疗技术公司Soda Health, Inc.宣布完成2500万美元A轮融资，投资者包括Lightspeed Venture Partners、Define Ventures和Qiming Venture Partners USA。该公司将利用这些资金来扩大运营和业务范围。

Soda 提供了一个技术平台，允许健康计划报销传统医疗索赔不支持的商品和服务，如健康食品、非处方药和交通。消费者可以使用健康计划借记卡购买这些商品。

人工智能诊断产品开发商Aignostics宣布完成1400万欧元A轮融资，由Wellington Partners领投

2022年9月15日，人工智能诊断产品开发商Aignostics宣布完成1400万欧元A轮融资，本轮融资由Wellington Partners领投，现有投资者Boehringer Ingelheim Venture Fund (BIVF)、IBB Ventures管理的技术基金VC Fonds Technologie和High-Tech Gründerfonds、CARMA Fund跟投。该公司打算利用这些资金继续建立其业务和团队，并将重点放在美国市场。（FinSMEs）

精准健康公司Rootine宣布完成1000万美元A轮融资，由Relevance Ventures领投

2022年9月13日，精准健康公司Rootine宣布完成1000万美元A轮融资，本轮融资由Relevance Ventures领投，Techstars和DSM Venturing参与。迄今为止，Rootine已经筹集了1450万美元，并向希望优化其完整细胞营养的客户提供了超过100万份精确的多种维生素包。新资金将用于雇用新人才，建立伙伴关系和创建新分销渠道。（businesswire）

临床试验平台HealthMatch宣布完成700万美元C轮融资，由Folklore Ventures领投

2022年9月12日，临床试验平台HealthMatch宣布完成1000万澳元（680万美元）C轮融资，本轮融资由Folklore Ventures领投，Square Peg Capital和其他投资者跟投。新的资金将用于进一步扩大团队和平台在美国的影响力。HealthMatch指出，其美国业务一直是增长的主要贡献，自去年10月在美国推出以来，该公司每月平均有10万名患者的新用户注册记录。（mobihealthnews）

医疗服务公司Upward Health宣布完成B轮融资，由Heritage Group领投

2022年9月13日，家庭医疗服务提供商Upward Health宣布完成B轮融资，本轮融资由Heritage Group领投，现有投资者Blue Venture Fund、Noro-Moseley Partners和Windham Venture Partners跟投。Upward Health为高风险、高需求的病人提供家庭初级医疗和行为护理。该公司与健康计划合作并承担财务风险，保证护理质量和成本的结果。（businesswire）