慢性肾衰竭患者的促红细胞生成素(EPO)往往会分泌不足,容易形成肾性贫血,因此需要从外部注射重组人促红细胞生成素(rHuEPO)。
在过去30年间,肾性贫血治疗药物主要是ESA(红细胞生成刺激剂)和铁剂,我国临床实践中应用的ESA全部为短效EPO(促红细胞生成素)。
一、达依泊汀α注射液在我国上市
2020年6月17日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了达依泊汀α(darbepoetin alfa)注射液(商品名:耐斯宝®)上市。
这是首个长效EPO-α制剂在我国获批上市,用于治疗接受血液透析治疗的慢性肾病患者的肾性贫血,标志着肾性贫血患者的治疗迈入了新的阶段。
二、作用特点
达依泊汀α是一种长效的促红素制剂,通过基因工程和糖蛋白工程技术,对传统促红细胞生成素(EPO)结构加以改造,使达依泊汀α的作用效果达到了重组人促红细胞生成素的三倍,可以减少药物注射的频率,使用药间隔延长至每周一次或每两周一次,而年注射次数可从156次最多减少至26次,就可以维持肾性贫血患者的血红蛋白浓度。对于打针怕疼的肾友来说无疑是一个好的选择!
三、临床应用的有效性
在中国经过一项III期试验研究,证实了达依泊汀α治疗中国肾性贫血血液透析患者的总体疗效和安全性与rHuEPO一致。
结果表明,达依泊汀α治疗中国肾性贫血患者的疗效和安全性良好,由于剂量调整频率低,临床使用方便;
参考文献:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/cdt3.23
四、与普通促红素对比
总的来说,达依泊汀α的应用能简化贫血治疗方案,让临床用药更方便;可以降低给药错误和输血相关带来的安全风险;可以减轻肾友们因频繁注射的痛苦,有利于血透肾友们的贫血管理;同时可以降低治疗费用,减轻肾友们的医疗负担。
除了达依泊汀α注射液这款长效促红素上市外,罗氏制药(瑞士)有限公司也已经在国内推出一款长效促红素,为第三代重组人促红细胞生成素,名为甲氧聚二醇重组人促红素(CERA),商品名为美信罗,半衰期比达依泊汀α更长,可以实现一个月注射一次,但目前还没有商业化。
相信未来会有更多的好药可以用于减轻肾友们的痛苦、带来更多便利,未来可期!
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