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新冠鼻喷疫苗失败,阿斯利康遇挫

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研究人员发现,喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应。

“鼻喷雾剂在这项研究中的表现不如我们所希望的那样好,”牛津詹纳研究所试验的首席研究员桑迪·道格拉斯(Sandy Douglas)在一份声明中说。

牛津大学周二表示,在英国的一项试验中,鼻腔剂型疫苗只在“少数参与者”中引发了抗体反应,而且免疫反应比标准疫苗弱。阿斯利康资助的这项1期试验包括30名之前未接种过Covid疫苗的受试者,以及12名将该喷雾剂作为加强针的受试者。虽然该试验不存在安全性问题,但研究人员发现,喷雾剂只能产生“弱且不一致”的免疫反应,根据实验结果,这不足以支持后续开发。

牛津/阿斯利康新冠鼻喷疫苗在早期试验中失败,使得人们对这种无针替代疫苗的希望落空,这种疫苗常被誉为新一代疫苗。

道格拉斯指出,喷雾疫苗的效果较弱可能是由于大部分喷雾剂在胃中被吞咽和破坏,而这种情况可以通过更有针对性地输送到肺部来避免,可能需要更高的浓度或可以帮助疫苗更好地粘附在鼻子内的物质,以免被吞咽。

“向鼻子和肺部输送疫苗仍然是一种很有前途的方法,但这项研究表明,使鼻腔喷雾剂成为可靠的选择可能存在挑战,”道格拉斯总结道,“这项研究的另一个挑战是研究人员并不完全了解疫苗强度与它将在气道中引发的免疫反应类型之间的关系。”

Elsevier在英国发表的试验结果令人失望,这导致科学家放弃了开发目前形式的喷雾的计划,而是转向不同的疫苗配方和其他输送设备,如雾化器,它可以把液体药物变成一种可呼吸的细雾。

9月5日,中国政府批准康希诺生物的口服吸入COVID-19 疫苗用于紧急使用,这款疫苗,通过雾化器给药,将液体疫苗变成雾气来接种。

10月10日,万泰生物公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。 公司在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.90亿元人民币。

以下是万泰生物公告:

印度最近还批准了由 Bharat Biotech 制造的鼻内疫苗,是一种通过滴鼻方式进行的两剂次疫苗接种。

一种鼻腔喷雾剂可以在 SARS-CoV-2 病毒进入人体的鼻子和嘴巴中启动免疫细胞,这种喷雾剂越来越受欢迎,因为它有望在病毒传播到其他身体部位之前迅速阻止病毒传播。与传统的肌肉注射疫苗相比,鼻喷雾疫苗因其在抑制传染方面的有效性和易于运输,所以在世界范围内获得了关注。

牛津大学表示,它可能会考虑开发专门为鼻腔使用的配方,使用更高浓度或有助于喷雾粘附上呼吸道的元素。

虽然世界其他地区在鼻喷雾技术方面取得了进展,但美国在研究这种潜在的变革性疫苗递送方法方面却滞后。

《财富》杂志此前曾与疫苗制造商强生、辉瑞、BioNTech、Moderna和 Novavax 联系,讨论他们开发鼻喷雾或口服吸入 COVID-19 疫苗的计划。辉瑞公司的一位发言人告诉《财富》杂志,该公司“目前没有”研究鼻喷雾剂或吸入疫苗,但表示该公司认为“需要多种疫苗和治疗方法来克服 COVID-19 大流行”。其他公司没有回应《财富》杂志的置评请求。

不过有机构一直在推动美国政府采购 “鼻喷疫苗行动” 来资助鼻疫苗的开发。

来源:生物药大时代

作 者:药圈涛哥

责编:Adam

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