【NEJM】中国科大附一院发布原创性脑卒中临床研究成果！|血管|治疗|预后|取栓

【NEJM】中国科大附一院发布原创性脑卒中临床研究成果！

2022-10-17 17:56:29　来源: 转化医学网

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作者：Lily

导读：10月13日上午，国际顶级医学学术期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）重磅发布脑卒中治疗的临床研究成果。研究论文题为：Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion（急性基底动脉闭塞的血管内治疗试验）。此研究针对动脉取栓治疗急性基底动脉闭塞有效性和安全性进行了前瞻性、多中心、随机对照研究，研究结果表明：在发病12小时内，急性基底动脉闭塞患者能从动脉取栓治疗中获益；相比较最佳药物治疗，动脉取栓治疗能够显著提高患者生活自理能力、降低死亡率。

研究团队由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）神经内科主任医师胡伟和中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）副院长、东部战区总医院刘新峰教授领衔。美国密苏里大学卒中中心Qureshi教授、美国匹兹堡大学医学院神经内科和神经外科Nogueira教授参与研究。此研究（ATTENTION）以中国数据，回答了急性基底动脉闭塞最佳治疗方式这一世界性脑卒中难题，为未来急性基底动脉闭塞的研究方向提供了重要启示，对我国乃至全球的脑卒中防治事业具有重要意义。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206317

动脉取栓治疗预后明显优于最佳药物治疗

脑卒中俗称“中风”，是危害生命健康的“头号杀手”，在我国，每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中。最新发布的《中国卒中报告2020》的数据显示，目前我国每年新增脑卒中人数约394万，死亡人数达219万，给社会和家庭造成了沉重负担。

在所有类型的脑卒中当中，后循环卒中约占五分之一，其中，急性基底动脉闭塞形成的后循环梗死与前循环大血管闭塞相比，预后往往更差，患者的死亡率、致残率更高。然而，由于缺乏高质量的循证医学证据，国际医学界一直未拿到相关证据，以检验对急性基底动脉闭塞导致的脑卒中患者采用动脉取栓治疗的有效性和安全性。而此次ATTENTION研究用高质量的循证医学证据证明，对于急性基底动脉闭塞，动脉取栓治疗组的患者预后明显优于最佳药物治疗组。

ATTENTION研究共纳入国内13省31市36家医学中心的340位患者（由基底动脉闭塞导致重度缺血性卒中，且在发作后12小时内就诊），按照2:1的比例随机分到动脉取栓+药物治疗组和最佳药物治疗组，最终取栓治疗组和对照组分别有226人和114人纳入分析。研究人群的平均年龄为66.5岁，基线NIHSS评分（神经功能缺损评分）中位数为24分，发病到随机的中位时间约为5小时，在动脉取栓治疗组和对照组中，分别有31%和34%的患者接受了静脉溶栓治疗。

研究设定的主要结局是治疗后90天时的功能状态良好，其定义为改良Rankin量表评分为0-3分（0分代表物症状，3分代表中度失能）。次要结局是治疗后90天时改良Rankin量表评分为0-2分。安全性结局包括症状性颅内出血，另一项安全性结局是90天内死亡率。相关对比结果如下图示：

图片来源：《新英格兰医学杂志》

ATTENTION研究结果证明：参照衡量脑卒中后患者神经功能恢复状况的改良Rankin量表（mRS），急性基底动脉闭塞取栓治疗组的患者90天内到达较好神经功能预后的比例显著优于最佳药物治疗组。在所有次要结局中，取栓治疗组也有显著优势，其中取栓治疗组患者90天内独立生活能力的比例显著优于对照组，获益比均可与前循环血管内治疗相较最佳药物治疗的获益相媲美。此外，取栓治疗组还显示出更低的90天内死亡风险。

作者总结称，对于发生基底动脉卒中、且在基底动脉闭塞发作后12小时内就诊的中国患者，联合血管内取栓与最佳治疗可以改善90天时的功能结局，但联合治疗与颅内出血相关。

来自合作者的评论

美国密苏里大学卒中中心Qureshi教授：该研究是一项大型临床试验，对于急性缺血性脑卒中伴基底动脉闭塞患者的治疗具有重大意义。据估计，目前全世界约有100万人患有急性基底动脉闭塞；而此项试验的结果证实，已确诊基底动脉闭塞伴中重度神经功能缺损的患者，如能在症状发作后12小时内入院，则可从血管腔内手术中获得极大的治疗收益。可以预见，此项试验的结果将改变现有的诊疗指南，甚至可能改写有关如何降低此类极重度急性缺血脑卒中死亡率和致残率的指南。

美国匹兹堡大学医学院神经内科和神经外科Nogueira教授：祝贺大家在ATTENTION随机试验以及ATTENTION登记研究的执行过程中，出色完成了各项工作。我们的数据必将为神经科学领域最凶险的疾病的治疗带来重大变革。基底动脉闭塞患者现在终于可以获得确定性治疗。通过治疗，我们不仅可以改善患者的生活质量，还能挽救生命！这是空前的，甚至在像取栓一样疗效显著的疗法中也意义非凡。整个试验项目经过精心完美的策划——从受试者招募的高效，到确定门诊患者是否具备试验入选资格的强大入选标准，一切进展顺利。这也因此改变了全世界诸多脑卒中患者的生命。为此，我们深表感谢！

参考资料：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206317

https://www.ahslyy.com.cn/cn/News/info_94_itemid_92141.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。