神州细胞(688520.SH)：新冠疫苗SCTV01C、SCTV01E和灭活苗对照组间的安全性高度相似

智通财经APP讯，神州细胞(688520.SH)发布公告，近日，由公司控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01C)和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号：SCTV01E)已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。

目前已完成灭活苗亚组的期中数据分析并取得初步结果。该研究结果显示：安全性：1针SCTV01C或SCTV01E序贯加强免疫的安全性良好，局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应，与SCTV01C的3项临床I/II期研究结果高度一致。SCTV01C、SCTV01E和灭活苗对照组间的安全性高度相似，未观察到显著差异。

针对奥密克戎(Omicron)BA.1的真病毒中和抗体滴度：加强免疫后28天，采用真病毒检测中和抗体滴度。灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导针对奥密克戎BA.1的真病毒中和抗体GMT分别为219、1262和1926，分别比基线中和抗体滴度值提高2.38倍、19.37倍和28.06倍;根据基线中和抗体滴度值的亚组分析结果显示，基线滴度值低于20的亚组，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导针对奥密克戎BA.1的真病毒中和抗体GMT分别为80、1502和2667，分别比基线中和抗体滴度值提高16.0倍、300.4倍和491.5倍。

针对奥密克戎BA.5的真病毒交叉中和抗体滴度：加强免疫后28天，采用真病毒检测中和抗体滴度。灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导针对奥密克戎BA.5的真病毒中和抗体GMT分别为324、2203和2636，分别比基线中和抗体滴度值提高2.07倍、15.89倍和21.11倍;根据基线中和抗体滴度值的亚组分析结果显示，基线滴度值低于20的亚组，灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导针对奥密克戎BA.5的真病毒中和抗体GMT分别为127、2100和2153，分别比基线中和抗体滴度值提高22.63倍、312.1倍和394.8倍。

SCTV01E和SCTV01C与对照苗的比较：SCTV01E和SCTV01C的各项中和抗体检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指标。鉴于SCTV01E和SCTV01C针对多种主要变异株均诱导产生了超高中和抗体滴度，而且无论基线滴度值高低，均能诱导产生均一的、高滴度中和抗体。考虑到奥密克戎BA.5是研发SCTV01C近2年后才新出现的变异株，而且SCTV01C针对德尔塔(Delta)、奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.5均能诱导出超高的中和抗体滴度，展示出了SCTV01E和SCTV01C突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。