新京报讯(记者张秀兰)10月19日晚间,康泰医学发布公告,其超声多普勒胎儿心率仪通过美国食药监局(FDA)审核。
康泰医学近日收到FDA批准函,旗下产品超声多普勒胎儿心率仪(型号为CONTEC10C、CONTEC10CL)已通过FDA的510(K)注册。
作为一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的企业,康泰医学产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类。截至今年上半年,康泰医学产品已累计销售至全球150多个国家和地区。康泰医学表示,上述产品通过FDA审核后,标志着该产品获得进入美国市场销售的资质。
校对 柳宝庆
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