POCT，究竟是什么？

来源：基层检验网

POCT这个词，现在广泛地出现在网络、报纸、电视等传媒的视野里，而以这门技术为背景的小型设备更是遍布了人们的生活和医疗空间。它究竟是什么？又包括哪些范畴呢？

1995 年，在加利福尼亚召开的 AACC （美国临床化学协会)年会展览会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以快捷移动、操作简便、结果准确可靠的技术与设备，这些新颖的技术和设备带给所有参观者以崭新的概念，即“在靠近病人的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即 POCT(point－of－care testing 或 Point of care in vitro diagnostic Testing) 。

一、关于POCT
POCT 一词在美国是指就在患者身边进行的医学检验。1999 年 Hicks 等将 POCT 定义为接近病人的检验 , 并将其分为狭义和广义两种。

狭义的 POCT 是指针对病人由医生进行或 由病人自己进行的检验；广义 POCT 是泛指接近病人的检验 ， 包括在医院 中进行的检验。

在我国至今尚无规范的中文名词，大多译为床边体外诊断实验，简称为床边检验。有的学者译为“护理性检验”，有的学者译为“便携性检验”，有的学者译为“监护点测试”或“卫星实验室”，陈世明则译为“重点照护检验”。事实上随着免疫反应和分子生物技术的引进，POCT 的使用更为便捷，检测和应用的范围更为广泛，从最初的检测血糖、妊娠，扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度监测等；使用的场所，从事故现场、家庭，延伸到了病房、门诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所；应用的领域也已经从临床扩展到食品卫生、环境检测、禁毒、法医。因此“床边检测”这一中文译名已不能反应其应用的特点和发展这一技术的初衷，纵观它的诸多特性，最根本的是省去了标本的复杂预处理过程，在采样现场即刻进行分析，快速得到检验结果，所以它不仅是快速而且是现场分析，这是其他检验方法无法实现的。基于此上海的许叔祥认为称其为“即时检验”更为妥切，此间他认为不称其为“检测”，是因为检测是指动作或方法，而 POCT 实际是包含着许多高新分析技术的一门学科，至少是检验医学中一个新的分支。也有人建议译为现场快速检验或即席检验，这些似乎更能反应 POCT 的原意。除此之外，国外还有不少相关的名词。

POCT 在美国应用很广，1995 年美国临床实验室标准化委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards，NCCLS )发表了 AST2-P 文件，即床边体外诊断检验导则(Point Of Care in vitro diagnostic Testing Proposed-Guideline )， 以对 POCT 进行规范。现在已被其他许多国家如英国、日本、瑞典、丹麦、法国等所接受和应用。

二、POCT 飞速发展的历史背景（原因)
POCT快速发展既是临床的需要，也是科技发展推动的结果。它的发展使得检验更加简单、快捷。

1 、检验医学发展的需要
检验医学作为实验医学的一个重要组成部分，由于客观需求不断增加和相关技术（如计算机、免疫学技术、分子生物学技术等)的不断渗入，在最近二、三十年中有了突飞猛进的发展，现在已经非常明显地出现了“两极”分化的趋势即自动化和简单化。

（1）自动化 为了消除人工操作的误差，提高工作效率，降低人员费用，实验室的人工操作逐渐为自动化机器所取代。从 50 年代的火焰光度计、自动化血球计数仪、多通道的化学分析仪到 70 年代的全自动生化分析仪、 90 年代的自动免疫分析仪；现在，进入了第三代的发展―――自动实验室系统，将几种自动设备连接起来形成模块式的工作站(modularity workcell )，更进一步是将分析前、分析中和分析后全部串联成全实验室自动化(total laboratory automation，TLA )。

（2）简便化 传统的检验实现自动化以后在质量和速度上都有了很大的进步，但是由于分析前、分析后有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，仍难以解决传统检验的弱点――实效性欠佳，难于满足临床“在最短的时间内得到准确的检验结果”的要求，即既要短时间反馈(short turn around time ，STAT )，又要做到与应用复杂的技术、大型设备的传统方法测定的结果相一致。POCT 便是轻便的设备、简单的操作、随意的地点，及时快速地提供准确的检测报告的一门全新的实验技术。

2 、减少住院天数，降低医疗成本的需要

随着市场经济体制的逐步深入和不断完善，卫生体制的改革已取得实质性的进展。当然，在改革中不可避免地会出现各种矛盾和问题，其中，医疗费用呈过度增长的趋势已引起社会的广泛关注。如何在满足社会需要的前提下，合理开发利用现有医疗卫生资源，使医疗费用保持一个合理的增长率是当前卫生事业研究的重点。经有关部门调查显示资源耗费最多的是药品费，人均药费占人均费用的 50 ％以上，其次是治疗费，占 25 ％以上。影响住院费用的因素主要包括住院天数、诊断治疗质量、临床上合理用药等。缩短检验周转期 (turn aroundt ime，TAT) 是影响住院天数的重要因素，及时准确的检验结果是提高诊断治疗质量的保障，针对每一个病人具体情况的个体化诊断是临床合理用药的前提，而 POCT 则完全可能是实现这些目标的有效途径。

3 、急诊医学飞速发展的需要

我国的急诊医学事业起步于 20 世纪 80 年代，1987 年，中华医学会急诊医学分会的成立标志着我国的急诊医学已成为一个新的学科，并开始了迅猛的发展。急诊医学也是以患者为中心，但其关注的焦点是患者的生命，运用最先进的设施和方法,以最快的速度、最有效的手段 ， 尽最大可能挽救急危重症患者的生命和最大限度地减轻患者的伤残。这就要求一些体现病人生命指征的检验结果能够快速、准确地反馈到医生手中，帮助医生做出准确及时的诊断，为最终的成功治疗赢得充分的时间。

4 、科技进步的需要

二十世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用，尤其是人类基因组计划的顺利完成，后基因时代的到来，使蛋白质组学分析技术蓬勃发展，分子诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片，就可以把复杂的操作变为简单；把庞大的设备变为小巧；把耗时几小时甚至几天的报告变成当即出结果，虽然简单、快速但结果仍然正确，这就是 POCT 的优势之处。这里有着巨大的技术含量！正是这巨大的技术含量，蕴育着巨大的发展前景，正如信息技术一样，我们完全可以说 POCT 就是检验高新技术的缩影。

三、POCT 的临床应用

在医院内部每个科室都可以拥有符合自己特色的POCT。急诊化验室应配置功能和项目完善的 POCT 仪，适应各临床科室抢救患者所需，及时提供抢救患者的检验信息，为成功抢救患者赢得时间。ICU 患者的床边检验能对临床医师的及时诊断与处理提供即时实验室数据，若将 POCT 与生理监测器相连，便组成了一个真正的床边实验室。分科门诊 POCT 更为丰富，例如糖尿病门诊的血糖；妇产科门诊的 HCG 等。

1 、POCT 在儿科疾病中的应用
成人和儿童的就诊方式完全不同，适合儿童的诊断行为需要轻便，易用，样本需求量少，样本无需预处理，快速得出结论等等。POCT 除了结果快速可靠外，父母还可以一直陪伴在孩子身边，随时了解孩子的病情，更好的与医护人员交流，增强了治愈疾病的信心。
例如：由于过敏引起的变态反应性疾病临床通常使用的方法是 SPT，即皮肤点刺实验，常常为了能够找到真正的过敏原，需要连续点刺数十针，给病人照成很大的痛苦，而蛋白芯片的问世则可以轻松的解决这一问题，一次采血就可以方便的查找出数十种甚至上百种的过敏原，既减少了病人的痛苦，也减轻了家属的担心，同时还大大节约了医疗的支出。

2 、POCT 在心血管疾病中的应用
心血管疾病在西方世界是成年人最大的潜在风险，仅在美国就有超过 7000 万人患有心脏病，每年有大约 600 万人因为胸痛而进急症室，其中 250 万为急性冠状动脉综合症 ACS (150 万为急性心肌梗死 AMI ，100 万为不稳定心绞痛 UA )，而每年急性心肌梗死的死亡率超过了 50 万，严重影响到病人的生命安全。但是 25% 的 AMI 病人早期没有典型的临床症状，50% 病人心电图无典型异常。如果能在短时间内就可以明确心肌损伤的话，就可以使那些 AMI 患者得到及时的治疗。另外占 3/4 胸痛急诊量的非 AMI 的病人也可以避免无端的惊恐和大额的医疗费。

据美国科学家报道，与在化验室进行的单个检验指标相比，快速床边检测胸痛患者心肌坏死的数项指标能更快、更好地评估心肌梗死患者的死亡危险性。从而更快地发现高危患者并进行治疗。

3 、POCT 在血液学方面的应用
POCT 在血液学方面主要有 2 个不同的应用领域，一是血液凝结方面，二是血红蛋白定量和血细胞计数。血凝方面主要是口服抗凝血治疗(oral anticoagulation therapy )，心脏手术进行时的凝血监测，肺部血栓和深层静脉血栓的诊断。怀孕妇女和老年人群需要定量监测血红蛋白含量：放疗、化疗病人随访时采用 POCT 方法计数总白细胞和各种白细胞数量以代替去中心实验室的不便和漫长等待；白细胞快速计数可以帮助早期诊断嗜中性白血球减少症(WCC<1.0% × 109/L )和全身性感染(systemic infection )；血小板快速在线计数可以减少心脏手术时的对血浆的需求量。

4 、感染性疾病
POCT 在诊断微生物方面要比传统的培养法或染色法快速和灵敏得多，这可以让那些私人诊所不具备条件的社区医疗机构也能快速明确的得到诊断结论，帮助医生们确定病情。避免了诸多的不便和长时间的等待。POCT 的出现正好填补了这方面的空白，大大推进了基层医院、民营诊所、社区保健和社区医疗的进步。
如乙肝五项、HCV 、梅毒、HIV 等的抗原和抗体定性的快速检测；手术前传染病四项检测；内窥镜前的肝炎筛查；用于优生优育的 TORCH-IgM 五项快速检测卡；用于结核病耐药基因的筛查等都可以为临床提供较传统方法更为快速、灵敏的检测指标。

此外，POCT 在内分泌疾病、血液生物化学分析等许多方面得到了广泛的应用。

院外的 POCT 应用领域更加广泛，比如 医师诊所 POCT，可以 不受场地限制，即时提供一般检验数据。救护车 POCT，在救护车上进行心肌标志物及电解质等项目的检测，为随后的抢救提供检验信息。目前发展的最为迅速的就是 家用 POCT，为家庭护理的一部分，在家中通过 POCT 监测病情变化，为维持或改变治疗措施提供检验信息，此举对缩短住院时间，节约医疗资源大有益处。

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