山东
编者按
母婴传播是乙型肝炎病毒（HBV）的重要传播途径之一，阻断HBV母婴传播是消除乙肝的关键，加强慢性HBV感染的孕妇及其所分娩婴儿的规范化管理是切断HBV母婴传播的有效措施。2022年5月，第75届世界卫生大会通过了《2022-2030年全球卫生部门关于艾滋病、病毒性肝炎和性传播疾病行动计划》。具体到病毒性肝炎部分，该计划对2016年大会通过的消除策略进行了修订，整体目标依然是以2015年为基础，到2030年乙型肝炎和丙型肝炎新发感染率下降90%，死亡率降低65%。此外，计划还提出了更具体的目标，例如：到2030年5岁以下儿童乙肝表面抗原（HBsAg）流行率降至千分之一以下，母婴传播发生率小于2%。但无论是在中国还是国际层面，母婴传播发生率小于2%的目标缺乏数据支持，特别是真实世界前瞻性大数据。
在刚刚结束的2022美国肝病研究学会（AASLD）年会上，由南方医院牵头的小贝壳研究团队展示了他们最新的成果，通过对来自中国的大样本、多中心、前瞻性队列研究的证据大胆提出世界卫生组织2030年消除HBV母婴传播的目标需要修订！他们的结果表明，在新生儿注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫的基础上结合对高病毒载量孕妇妊娠晚期加用抗病毒药物干预的新策略，能够进一步降低HBV母婴传播率，在真实世界中HBV母婴传播率远低于WHO设定的消除HBV母婴传播的目标值。因此，对于可以实施母婴阻断新策略的国家，消除HBV母婴传播的目标值建议修订至0.5%。
侯金林教授、刘志华教授团队于2015年启动了“乙肝母婴零传播工程”项目（小贝壳项目），2017年2月在上海与世界卫生组织召开专题联席会议，并牵头制定了中英文版《乙肝母婴阻断临床管理流程》，对孕妇筛查、评估、妊娠期管理、分娩管理、停药时机和婴儿免疫等各个方面提出了标准化的管理建议。与此同时，为了加速临床管理流程的推广，项目还创新性地研发了一款智能移动医疗工具 “小贝壳”手机应用软件（Shield APP），并将其作为乙肝孕产妇随访管理工具。
迄今为止，项目已经历了三个发展阶段（图1）。在第一阶段10家单位参与的多中心研究的基础上，项目第二阶段进一步搭建了全国乙肝母婴阻断协作网，开展了一项基于全国136家医院的大规模前瞻性真实世界研究。第三阶段探索了医院-社区一体化管理模式，在广东省政府大力支持下，在深圳宝安区推动以“乙肝母婴零传播”为目标的综合干预试点工作，并开展了基于社区的大规模前瞻性真实世界研究。中期分析结果显示，第二阶段和第三阶段的HBV母婴传播率分别为0.23%（38/16547）和0.29%（21/7267）。在HBV DNA水平大于200,000 IU/mL的HBV感染孕妇中，分别有94.2%（第二阶段）和53.8%（第三阶段）接受了孕期抗病毒治疗。婴儿三剂次乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的覆盖率分别为100%（第二阶段）和99.8%（第三阶段）。母亲HBV DNA大于200,000 IU/mL、HBeAg阳性、病毒载量高但未接受抗病毒治疗是HBV母婴阻断失败的危险因素。
小贝壳项目简介
结果表明，在新生儿注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫的基础上结合对高病毒载量孕妇妊娠晚期加用抗病毒药物干预的新策略，能够进一步降低HBV母婴传播率，在真实世界中HBV母婴传播率远低于WHO设定的消除HBV母婴传播的目标值。因此，对于可以实施母婴阻断新策略的国家，消除HBV母婴传播的目标值建议修订至0.5%。
摘要第一作者尹雪如博士介绍道：“我们的真实世界研究表明，经过有效临床管理，乙肝母婴传播的发病率可远远低于WHO提出的目标（≤2%），这表明除了接种疫苗和乙肝免疫球蛋白之外，抗病毒预防可以进一步大大减少传播。实施额外干预措施的国家的标准可修订为低于0.5%，我们也期待有更多的证据支持这一数据。”
这一工作的重要合作者世界卫生组织Polin Chan博士多次在世界卫生组织相关的会议肯定小贝壳模式阻断乙肝母婴传播的经验，评价小贝壳项目推动了全球母婴阻断工作，世界卫生组织网站也专题深度赞誉和报道了小贝壳项目。
专家简介
侯金林
广东省肝脏疾病研究所长
二级教授，主任医师
专家简介
刘志华
南方医科大学南方医院感染内科主任医师
中华预防医学会促进消除病毒性肝炎工作委员会副主任委员
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