资料显示,我国深静脉血栓发病人数在2019年就达到150万,手术量6万余例,年手术量增加约20%。国内主要治疗方式包括导管溶栓、机械性血栓清除、手术取栓等,目前国际上机械性血栓清除是临床较为常用的治疗手段。而之前,手术相关器材主要依靠进口。
10月13日,北京卫视《养生堂》节目在《世界血栓日特别节目》中介绍了一款国产外周血栓抽吸系统,被现场专家称之为“国产黑科技”。
据悉,当期节目邀请到了北京中日友好医院专家翟振国主任医师和黄强副主任医师,两位都是国内血栓性疾病防治以及肺栓塞治疗的权威专家。他们在现场介绍了AcoStream系统,这是一款针对外周血管血栓,通过负压吸引原理进行机械性血栓清除的全套产品,产品技术平台包含负压吸泵及专用血栓抽吸导管等。据专家介绍,之所以给予这款系统超高评价,主要是因为,这是第一家国产获批上市且可提供整体解决方案并实现商业化的中国自主品牌产品,填补了国产空缺,满足了临床需求;并且,国内有很多医疗机构已经使用AcoStream系统为患者完成了清除血栓栓塞手术,收获了良好的治疗效果。
作为中国创新医疗器械企业,自2016年膝上药物球囊上市起,先瑞达医疗(06669.HK)占领了DCB赛道大部分市场份额,以一匹黑马的身份杀入外周血管介入领域。随着外周血栓抽吸系统的获批上市,先瑞达医疗再次被推到聚光灯下。据公司介绍,目前这套国产第一家的全系产品正在陆续入院中。
业内人士表示,外周血栓抽吸系统的上市,再次证明了先瑞达的创新实力。在保持灵活性、扭控性、支撑力、抗负压及多规格等方面均超越国际水平同时,该系统规避了临床常用血栓清除器械存在的两大问题,即溶血现象明显和操作中有切断导丝的情况。AcoStream系统使抽吸效果更好,副作用更少。此外,该系统原理部件简单,操作安全,价格亲民,是一种更普适化的机械血栓清除的选择。
这一“黑科技”是很大的一步跨越,也标志着先瑞达正式从动脉领域向静脉领域拓展。随着深静脉血栓、肺栓塞、急性下肢缺血等疾病发病率的提升和肾透析患者的增加,外周血栓抽吸系统的临床使用量将逐渐增大。
分析人士指出,先瑞达外周血栓抽吸系统的上市,对行业而言,填补了该领域的国产空白;对其自身而言,在不断夯实市场影响力的同时,也将提升其资本市场价值,水到渠成而已。这也印证了先瑞达CEO一直以来秉持的观点:秉持初心,专注于事,水到渠成。
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