作者:杨梅
来源:商业人物(ID:biz-leaders)
壹
最近有一则新闻,让我把8年前没整明白的事情弄明白了。
8年前,土老帽的我在北京迷笛音乐节上,见到一群牵着绳套溜白菜的人,不由大为震撼。据说,这个溜白菜的活动,是一名叫韩冰的行为艺术家发起的,目的是表现当代人的精神寂寞与压力。按照他的说法,“溜白菜,其实遛的是自己。”
当时,我只觉得艺术就是艺术,真叫人云里雾里,白菜和精神压力还能扯上关系?没想到的是,8年后,一群西安大学生让我彻底懂了——他们玩的是遛纸狗。据中国经济网的报道,这些大学生,因疫情下常态化封闭式管理,活动范围长期被限制在校园内,感到心理压抑,于是纷纷动手用纸壳做成纸板狗,或是栓在宿舍门口看家,或是用狗绳牵到操场上遛弯,进行一些人与人、狗与狗的有质量的“社交活动”。
来源:小红书截图
无独有偶,据澎湃新闻报道,最近社交媒体上还兴起了一股“爬行健身”风潮,参与者也有一部分是大学生。原因也是为了情绪发泄和居家健身。嗨,只能孤独出哲人,人人都成艺术家了。
调侃归调侃,疫情下的精神健康卫生问题的确不容忽视。WHO的报告称,全球大约有2.8亿人患有不同程度的抑郁症,并预测到2030 年抑郁症将成为全球疾病负担第一位的疾病。其中,疫情的压力,给抑郁症的诊断及治疗带来了更大的挑战。
疫情压力,好理解。一来是健康威胁、行动受限带来的精神压力;二来是,防控期间患者在就医和用药问题上,出现了不便。
中国的情况也不容乐观,根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》显示,目前国内患抑郁症人数9500万。咨询机构沙利文预计,未来五年,中国抗抑郁药物行业样本医院市场规模将保持12.7%的年复合增长率,并将于2022年超过184亿元。
来源:国家统计局,沙利文数据中心编制
换句话说,如果把抗原自测盒、防疫物资、新冠疫苗视为硬防线的话;那么精神疾病类药物,某种程度上也是事关全球健康的软堤坝。它虽然隐形,却也是实打实的需求。
在疫情引发的种种连锁反应中,精神类药物被动的成为了受益者。疫情三年,行业发展的机遇终于轮到了它这边。
贰
有市场需求,就有资本涌入。在此风口下,国产抗抑郁药企纷纷开始抢滩布局。
说起来,本土药企的这个发展机遇,可谓是来之不易。抗抑郁药物从20世纪50年代开始发展至今,已经有近70年的历史,但市场基本被几家国际药业巨头占据。就拿国内来说,长期以来,市场基本是一九分:外资企业和合资企业凭借着原研药的专利,合计约占总市场的90%;国内企业大多以仿制药为主,市场占比仅10%。
这些国际药业中,美国辉瑞、丹麦灵北、美国礼来号称抑郁药的“铁三角”。就拿大多数人耳熟能详的百忧解(盐酸氟西汀胶囊)举例,这款药品最早由礼来公司研发,于1986年底在比利时一经上市便风靡全球,年销售额超100亿美元。
1995年,百忧解进入中国市场,一度成为中国处方量最大的抗抑郁药物。根据2017年中国公立医疗机构终端抗抑郁药的销售数据显示,这一年,盐酸氟西汀胶囊在国内共有1.18亿元的销售额,其中原研厂礼来的产品占据78.41%的销售份额。而国内企业在此细分领域大多以仿制药为主,占比较低。
美国辉瑞,主要有两款抗抑郁药物产品在国内销售,盐酸文拉法辛缓释片和盐酸舍曲林。二者在2019年的销售额分别约8.4亿元和5.5亿元,合计近14亿元,在2019年分别位列中国市场的第一名和第五名。
国产药的逆袭,得益于两个关键因素:一是原研药专利的陆续到期;二是抗抑郁药被纳入采集品种。
自2019年带量采购4+7试点开始,抗抑郁药物被纳入集采品种。截至第七批集采,共有9个抗抑郁药物品种被纳入,27个本土企业中标,均为国产仿制药。中标企业涉及科伦药业(002262.SZ)、恩华药业(002262.SZ)、京新药业(002020.sz)、华海药业(600521.sh)等多家上市公司。
在带量采购政策的推动下,抗抑郁药物在价格大幅下降的同时,仿制药、原研药市场地位重新洗牌,部分热门品种加速实现国产替代,给国产药带来了重塑市场格局的契机。
像是灵北制药和美国森林试验室共同开发上市的抗抑郁药艾司西酞普兰,自2006年进入我国市场,一度是抗抑郁的首选药物之一。目前国内艾司西酞普兰批文超31个,京卫制药、科伦药业等国产仿制药已逐渐超过原研药的市场份额。
舍曲林由辉瑞研发并于1991年获FDA批准后上市,1998年获批进入我国市场。目前市场格局主要由辉瑞、京新药业、华海药业三家企业瓜分。
更具体一点,根据米未网和智研资讯的一份最新数据:2021年辉瑞制药依然稳坐国内抗抑郁药市场的龙头宝座,市场份额达11.84%;灵北制药位居第二,但市场份额持续下滑,从2018年的13.47%下滑至2021年的7.78%;京卫制药首次闯进前三,且与灵北制药的差距逐渐缩小。
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
京卫制药是一家来自山东的企业,已有近30年历史,主要生产艾司西酞普兰仿制药。作为“黑马”,去年,这家公司生产的草酸艾司西酞普兰片,位列抗抑郁药品TOP10的榜首。而相较之下,去年,辉瑞的盐酸舍曲林片销售额大幅下滑40.04%,礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额大跌45.91%。
集采背景下,国内药企以量换价、以仿制药优势搅动市场的同时,还呈现出一个新趋势:发力创新,加码研发新一代抗抑郁药。
据《健康时报》不完全统计,目前国内已有17款1类创新药处于获批临床及以上阶段,涉及绿叶制药、东阳光药、华海药业、石药集团、信立泰、天士力、恒瑞医药等十多家国内药企,它们均有抗抑郁药在研发当中。
这十几家药企中,进展最快的是绿叶制药。11月3日,绿叶制药的抑郁症新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片上市,成为国内为数不多的精神类创新药。
叁
有风口,自然也就有人起飞。恩华药业的董事长孙彭生算一个。
恩华药业是江苏徐州的一家企业,始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,主要从事麻醉类、精神类和神经类产品生产。在治疗抑郁症领域,恩华药业出过一卦爆款产品叫优必罗(盐酸度洛西汀肠溶片)。2019年,仅靠这款优必罗恩华药业便实现了1.7亿元的销售额,占公司总销售收入的4.10%。占比虽然不算大,但销售额的增长速度十分迅猛,达到了80.16%。
2020年,新冠疫情爆发,徐州的民企业绩大都受到影响,从事医药行业的恩华药业实现快速增长。这一年孙彭生的身价也水涨船高,比2019年增长了12亿元,以40亿财富拿下当年的徐州首富宝座。
从净资产收益率来看,恩华药业从2018年到2021年,分别为19.48%、20.22%、18.42%、17.69%。是为数不多未被疫情波及的民企。在投资者论坛中,恩华药业作为抗抑郁概念股,这两年也被股民视为低估的医药标的,问询颇多。从今年年初至今,其股价涨幅达28%。
华海药业,也是抗抑郁药被纳入国家采集的典型受益者。华海药业公司创立于1989年,总部在浙江。2018年,因旗下的降压药被检测出含有杂质,公司业绩一度大幅下滑。
步入2019年下半年后,转机出现。彼时华海药业主要销售11种药品,其中共有两种抗抑郁药品被纳入采集,获批上市。这两款药,分别是盐酸帕罗西汀片和盐酸安非他酮缓释片。受此利好,当年华海药业仅盐酸帕罗西汀一个产品的销售额就达到了5亿元,约占当年公司销售额的9.30%,成为公司制剂板块一个重要的业绩增长点。2019年Q3华海药业实现营业总收入40.12亿,同比增长4.39%;实现归母净利润5.12亿,同比增长100.4%。
从近五年营业总收入来看,华海药业近五年营业总收入均值为57.23亿元,最高位2021年的66.44亿元,净利润4.88亿元。
今年,华海药业在抗抑郁药领域出现新进展。8月份,其生产的沃替西汀片,获得了美国FDA的仿制药暂时批准。业绩方面,华海药业今年也增长飞速,仅前三季度总营收就达到了58.38亿元,同比增长接近27%,归母净利润为7.95亿元,同比增长34.75%。
此外,像是科伦药业、京新药业等也都表现突出。就拿科伦药业举例,2019年其抗抑郁产品百洛特(草酸艾司西酞普兰片)采集中标后,销售业绩同比迅速增长58.28%,销售额全年达3.29亿元。
去年,百洛特再次为科伦药业创下斐然战绩,仅上半年销售额便达2.05亿元,全年销售额大涨29.23%,进入抑郁药品牌TOP10。抢占了这一细分领域的大部分市场份额。受业绩持续向好的驱动,科伦药业的股价从从年初至今大涨28%。
整体分析下来,不得不说,无论是从收益角度还是业务创新角度,避开拥挤的抗肿瘤药研发赛道,差异化布局精神神经领域创新药,这些本土药企拿到了疫情时代的又一张船票。
*头图购买于视觉中国
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